在 SAA 患者中比较不同剂量兔 ATG 的随机研究
2016年3月31日 更新者：Hideki Muramatsu、Nagoya University
一项前瞻性随机多中心研究，比较不同剂量的兔抗胸腺细胞球蛋白（胸腺球蛋白）对严重再生障碍性贫血患者的疗效
本研究的目的是评估使用兔抗胸腺细胞球蛋白（ATG）（Thymoglobuline，Genzyme）对极重度再生障碍性贫血（VSAA）和重度再生障碍性贫血（SAA）患者进行免疫抑制治疗（IST）的可行性和有效性。一种主要疗法。
主要终点是 IST 开始后第 180 天的反应率（完全反应（CR）+部分反应（PR））。
次要终点包括评估 EB 病毒 (EBV) 再激活和 EBV 相关淋巴组织增生性疾病 (EBV-LPD)、巨细胞病毒 (CMV) 再激活和 CMV 相关疾病的存在和频率、反应率 (CR+PR) IST 开始后第 360 天的复发率和总生存期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、466-8550
- 招聘中
- Department of Pediatrics, Nagoya University Graduate School of Medicine
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接触：
- Seiji Kojima, MD., PhD.
- 电话号码：+81-52-744-2294
- 邮箱：kojimas@med.nagoya-u.ac.jp
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接触：
- Hideki Muramatsu, MD., PhD.
- 电话号码：+81-52-744-2294
- 邮箱：hideki-muramatsu@med.nagoya-u.ac.jp
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首席研究员：
- Seiji Kojima, MD., PhD.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 69年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获得性再生障碍性贫血
- 年龄：70岁以下
- 严重性：SAA、VSAA。
- 诊断与登记之间的间隔 <6 个月。
- 看护人的书面知情同意书和/或尽可能征得患者的同意书。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seiji Kojima, MD., PhD.、Department of Pediatrics, Nagoya University Graduate School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月29日
首次发布 (估计)
2013年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月31日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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