重组蓖麻毒素疫苗 (RVEc™) 在之前接种过疫苗的健康成人中的加强剂量（50 µg） (RVEc)

纳入标准：

• 研究对象必须接受 50 µg 剂量的 3 次 RVEc 初始剂量。
• 研究对象在筛选时必须年满 18 岁，并且在接种疫苗时不得超过 50 岁。
• 受试者在筛选时的体重必须至少为 110 磅。
• 根据病史、体格检查、心电图、血液学、临床化学、尿液分析、肝炎血清学和 HIV 抗体测试（表 4）判断，受试者必须身体健康，并且在医学上可以被研究者参与。 如果任何 HIV 或肝炎检测呈阳性，将为个人提供咨询和转介以获得医疗保健。
• 有生育能力的女性在接种疫苗前的筛查和接种当天上午的妊娠试验必须呈阴性，并且必须同意在接种 RVEc 后的头 3 个月内使用高效的节育方法。 一种高效的节育方法被定义为每年失败率低于 1% 的方法。 符合这一标准的可接受的避孕方法包括激素植入物和注射剂（Norplant、Depo-Provera、Lunelle 和 Etonogestrel）、复方口服避孕药、宫内节育器 (IUD) Copper T (380-A) 或 Mirena（左炔诺孕酮宫内节育系统） 、女性绝育（输卵管结扎）、性禁欲或结扎输精管的伴侣。
• 女性受试者还必须同意在接受 RVEc 后至少 3 个月内不进行母乳喂养。
• 研究对象必须阅读并签署经批准的知情同意书。
• 研究对象必须愿意返回进行所有后续访问。
• 研究对象必须同意在 6 个月的随访/收尾访视期间报告可能与研究产品的给药相关或无关的任何 AE。
• 研究对象必须同意在参与研究期间避免过度运动（超过日常活动）和过量饮酒（男性每天超过 2 杯或女性超过 1 杯或酗酒）。

排除标准：

• 研究者认为会损害受试者对疫苗接种的反应能力的急性或慢性疾病或由疾病或药物治疗、药物治疗或膳食补充剂引起的免疫缺陷。 不允许使用吸入皮质类固醇以外的皮质类固醇。
• 对任何疫苗严重过敏（过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛或喉痉挛）。
• 哮喘、慢性阻塞性肺病或其他肺部当前/残留疾病的病史。
• 有临床意义的异常实验室检查。
• 当前吸烟者。
• 对琥珀酸钠、Tween-20（一种清洁剂）、氢氧化铝或卡那霉素有任何已知的过敏反应。
• 在接种 RVEc 之前或之后 30 天内收到任何疫苗或研究产品。
• 根据 PI 确定的 SIRVA 清单/筛选，RVEc 的接收是禁忌的。