非常早期的康复试验 (AVERT)

中风患者通常会留下残疾，例如虚弱，或言语、思维、控制或身体机能方面的问题。 严重的中风通常会导致死亡。 最近一项欧洲研究的结果表明，与在中风后一周或更晚开始训练的患者相比，在中风后很早（第 1 天）开始活动能力训练的患者可以更快地恢复行走能力并更快回家，而且人数更多。 最近进行了一项 II 期（试点）AVERT 研究，研究人员在该研究中测试了极早期活动（欧洲模式）的安全性和可行性。本研究中的中风患者随机接受标准护理或极早期活动 (VEM)。 该研究表明，与接受标准护理的患者相比，VEM 组患者没有受到伤害，并且提供 VEM 是可行的。 因此，获得了进行更大规模 III 期研究的资助，以测试干预的有效性。

在下一个 III 期试验中，研究人员旨在观察城市和地区医院中风护理病房的 2104 名患者。 每家医院将被要求每年纳入 30 至 60 名患者参与研究。 所有入住医院卒中科或病房的卒中患者都将被邀请参加。 所有潜在参与者都将获得体检合格证。 那些昏迷或病重的人，以及那些已经参加急性药物试验的人将被排除在外。 有能力的患者将提供他们自己的参与同意书。 那些不能自己同意的人将有第三方（通常是亲戚）承认他们参与了研究。 由于这是一项盲法对照试验，因此让评估者和患者不知道他们的治疗组很重要。 研究人员将告知患者，如果他们决定参加，他们将有 50% 的机会在住院期间接受两种康复类型中的一种。 VEM 组患者将在入院后 24 小时内开始治疗。 VEM 将由训练有素的 AVERT 物理治疗师和 AVERT 研究护士提供，旨在改善功能活动性。 动员活动将取决于患者的功能能力和对运动的耐受性。 患者在动员前将受到密切监测，只有当他们满足血压和其他生命体征的要求时才会动员。 每位患者的疗程次数和花费的时间会有所不同，但根据干预方案要达到特定目标。 将记录任何一组参与者接受的所有治疗的内容和时间。 本研究的治疗期是从患者同意之时起，直至第 14 天或从卒中单元或病房出院。 （以较早者为准）。 所有参与者将在入院时、中风后 3 个月和 12 个月接受评估。 AVERT 物理治疗师和护士以及评估员收集的信息将记录在个案记录表和基于网络的安全数据库中。 治疗师还会将一些信息添加到掌上电脑，然后将其下载到安全网站上。 从患者那里收集的所有信息都将根据国际准则和当地法律保密。

该研究的主要结果指标是中风后 3 个月死亡和残疾的患者人数。 其他次要结果指标包括患者的安全、生活质量和成本效益。 一个独立的数据监测委员会将监测试验的安全性、实施和有效性。 此外，一个独立的结果委员会将审查所有报告为严重的事件。