Hyvin varhainen kuntoutuskoe (AVERT)

Aivohalvauksen saaneilla ihmisillä on usein vammoja, kuten heikkoutta tai ongelmia puheen, ajattelun tai hallinnan tai kehon toimintojen kanssa. Vaikeat aivohalvaukset johtavat usein kuolemaan. Tuoreen eurooppalaisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että potilaat, jotka aloittavat liikkuvuusharjoittelun hyvin varhain aivohalvauksen jälkeen (päivä 1), palautuvat kykynsä kävellä nopeammin ja palaavat kotiin nopeammin ja useammin kuin ne, jotka aloittavat harjoittelun viikon tai myöhemmin aivohalvauksen jälkeen. Äskettäin suoritettiin vaiheen II (pilotti) AVERT-tutkimus, jossa tutkijat testasivat erittäin varhaisen mobilisaation turvallisuutta ja toteutettavuutta (eurooppalainen malli). Tässä tutkimuksessa aivohalvauspotilaat saivat satunnaisesti joko tavanomaista hoitoa tai erittäin varhaista mobilisaatiota (VEM). Tutkimus osoitti, että VEM-ryhmän potilaille ei ollut haittaa verrattuna niihin, jotka saivat normaalia hoitoa ja että VEM-toimitus oli mahdollista. Näin ollen myönnettiin apuraha laajemman vaiheen III tutkimuksen suorittamiseen toimenpiteen tehokkuuden testaamiseksi.

Tässä seuraavassa vaiheen III tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarkastelemaan 2104 potilasta aivohalvauksen hoitoyksiköissä kaupunki- ja aluesairaaloissa. Jokaista sairaalaa pyydetään ottamaan mukaan tutkimukseen 30–60 potilasta vuodessa. Kaikki aivohalvauspotilaat, jotka otetaan sairaalan aivohalvausosastolle tai sairaalan osastolle, kutsutaan osallistumaan. Kaikille mahdollisille osallistujille hankitaan lääkärintodistus. Tajutottomat tai liian sairaat sekä akuutteihin huumetutkimuksiin jo osallistuneet jätetään pois. Potilaat, jotka pystyvät antamaan oman suostumuksensa osallistua. Ne, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen, saavat kolmannen osapuolen (yleensä sukulaisen) vahvistuksen osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Koska tämä on sokkokontrolloitu tutkimus, on tärkeää, että arvioija ja potilaat eivät ole tietoisia hoitoryhmästään. Tutkijat kertovat potilaille, että heillä on 50 %:n mahdollisuus saada jompikumpi kahdesta kuntoutustyypistä sairaalahoidon aikana, jos he päättävät osallistua. VEM-ryhmän potilaat aloittavat hoidon 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. VEM:n hoitaa koulutettu AVERT-fysioterapeutti ja AVERT-opintohoitaja ja tavoitteena on parantaa toiminnallista liikkuvuutta. Mobilisointitoimet riippuvat potilaan toimintakyvystä ja harjoituksen sietokyvystä. Potilaita seurataan tarkasti ennen mobilisaatiota, ja heidät mobilisoidaan vain, jos he täyttävät verenpaineen ja muiden elintoimintojen vaatimukset. Jokaisen potilaan hoitokertojen määrä ja käytetty aika vaihtelevat, mutta erityiset tavoitteet on saavutettava interventioprotokollan mukaan. Kaikkien kummankin ryhmän osallistujien saaman hoidon sisältö ja ajankohta tallennetaan. Tämän tutkimuksen hoitojakso alkaa potilaan suostumuksesta päivään 14 tai kotiutumiseen aivohalvausyksiköstä tai osastolta. (Kumpi on aikaisempi). Kaikki osallistujat arvioidaan tutkimukseen pääsyn yhteydessä, 3 kuukautta ja 12 kuukautta aivohalvauksensa jälkeen. AVERTin fysioterapeuttien ja sairaanhoitajien sekä arvioijan keräämät tiedot tallennetaan yksittäistapauslomakkeille ja suojattuun verkkopohjaiseen tietokantaan. Terapeutit lisäävät myös tietoja palmpilottiin ja lataavat sen sitten suojatulle verkkosivustolle. Kaikki potilailta kerätyt tiedot käsitellään luottamuksellisina kansainvälisten ohjeiden ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti.

Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kuolleiden ja vammautuneiden potilaiden määrä 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Muita toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat potilaiden turvallisuus, elämänlaatu ja kustannustehokkuus. Riippumaton tietojen seurantakomitea valvoo kokeen turvallisuutta, suorittamista ja tehokkuutta. Lisäksi riippumaton tuloskomitea tarkastelee kaikki vakaviksi raportoidut tapahtumat.