跑步机试点研究（PTS 中的有创压力测量）

理由：PTA和支架置入治疗髂股和髂腔静脉阻塞已被证明是一种有效的治疗方法，具有良好的临床效果。 然而，没有进行适当的调查来客观化由这种类型的阻塞引起的（动态）静脉高压的减少。 正常的动态静脉压低于 20mmHg，尽管研究已经表明溃疡的发生率与动态静脉压超过 30mmHg 之间存在线性关系。 我们相信，通过测量支架前后的（动态）静脉压力，我们将获得更多关于静脉疾病及其治疗的血液动力学知识，并且我们将获得可能识别有支架闭塞或形成溃疡风险的患者的信息在早期阶段。 识别这些患者肯定会影响未来的预防性治疗。

目的：绘制血栓形成后髂股静脉阻塞的静脉压力变化图，评估 PTA 和支架置入术的效果，并可能确定治疗成功的预测参数。

研究设计：前瞻性观察性研究（一名患者的健康肢体和患病肢体）。

研究人群：患有髂股静脉阻塞的患者，通过多普勒超声和磁共振静脉造影进行客观化，并且有阻塞管道支架置入术的指征。

干预：所有患者都将接受阻塞静脉道的支架置入术。 患者接受与未参与本研究相同的治疗；因此本研究对患者接受的治疗没有影响。

主要研究参数/终点：主要结果是深静脉阻塞性疾病支架置入术后（动态）静脉压的变化。 其他重要终点是静脉内压力的绝对值、无痛步行距离和最大步行距离。 其他结果测量包括支架通畅率、CEAP 评分、Villalta 评分、静脉临床严重程度评分以及一般和特定疾病的生活质量评分。 最后，将测量股总静脉的横向表面积、直径和周长。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：患者必须进行三次访问。 每次访问大约需要两个小时。 在每个测试日期间，患者将在双侧足背静脉、股总静脉和左上臂静脉中进行静脉压力测量，这些测量是通过连接到压力传感器的 venflon 针头或微型护套（在超声引导下放置）进行测量;最长持续 26 分钟的跑步机测试；空气体积描记术，无论如何他们都需要接受；以及用于评估股总静脉的双功超声。 这是一项风险非常低的研究，因为所有诊断工具都在通常的临床实践中使用或也在使用，并且轻度并发症的风险很低。 由于插入和移除 venflons/微护套、移除微护套后腹股沟受压以及在跑步机上行走（由于静脉跛行），患者可能会感到疼痛。

修正案：

iv 在手臂静脉中作为对照不再进行。 如果存在腹壁侧支，则改为插管。