Futópad kísérleti tanulmány (invazív nyomásmérés PTS-ben)

Indoklás: A PTA és stentelés iliofemoralis és iliocavalis vénás obstrukcióban hatékony kezelési módszernek bizonyult jó klinikai eredményekkel. Azonban nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az (ambuláns) vénás hipertónia ilyen típusú elzáródása által okozott csökkenésének tárgyiasításához. A normál ambuláns vénás nyomás 20 Hgmm alatt van, bár a vizsgálatok már lineáris kapcsolatot mutattak ki a fekélyek előfordulása és a 30 Hgmm-t meghaladó ambuláns intravénás nyomás között. Úgy gondoljuk, hogy a stentelés előtti és utáni (ambuláns) vénás nyomás mérésével több ismeretet szerezhetünk a vénás betegségek hemodinamikájáról és kezeléséről, valamint olyan információkhoz jutunk, amelyek segítségével azonosítani lehet azokat a betegeket, akiknél fennáll a stent elzáródás vagy a fekély kialakulásának veszélye. korai szakaszában. Ezen betegek azonosítása minden bizonnyal befolyásolja a megelőző kezelést a jövőben.

Célkitűzés: Az intravénás nyomás változásainak feltérképezése poszttrombotikus iliofemoralis vénás obstrukcióban, valamint a PTA és a stentelés hatásának értékelése a kezelés sikerét előrejelző paraméterek lehetséges azonosításával.

Vizsgálati terv: Prospektív, megfigyeléses vizsgálat (egészséges és beteg végtag egy betegnél).

Vizsgálati populáció: Iliofemoralis vénás obstrukcióban szenvedő betegek, akiket duplex ultrahanggal és mágneses rezonancia venográfiával objektívek, és az elzáródott traktus(ok) stentelésének javallata.

Beavatkozás: Minden betegnél az elzáródott vénás traktus stentelését végzik. A betegek ugyanazt a terápiát kapják, mint amit akkor kaptak volna, ha nem vesznek részt ebben a vizsgálatban; ezért ez a vizsgálat nem befolyásolja a betegek kezelését.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Az elsődleges eredmény a (ambuláns) vénás nyomás változása a mélyvénás obstruktív betegség stentelése után. További fontos végpontok az intravénás nyomás abszolút értékei, a fájdalommentes sétatávolság és a maximális sétatávolság. További eredménymérések a stent átjárhatósága, a CEAP pontszám, a Villalta pontszám, a vénás klinikai súlyossági pontszám, valamint az általános és betegségspecifikus életminőségi pontszámok. Végül megmérjük a közös femorális véna keresztirányú felületét, átmérőjét és kerületét.

A részvétellel, a haszonnal és a csoportos viszonyokkal kapcsolatos teher és kockázat jellege és mértéke: A betegeknek három alkalommal kell ellátogatniuk. Minden látogatás körülbelül két órát vesz igénybe. Minden vizsgálati nap során a betegek intravénás nyomásmérésen esnek át mindkét hátsó lábvénában, mind a közös combi vénákban, mind a bal felkar egy vénájában, amelyeket nyomásmérőhöz csatlakoztatott venflon tűvel vagy mikrohüvellyel (ultrahangos irányítás alatt) mérnek. ; legfeljebb 26 percig tartó futópad teszt; levegő pletizmográfia, amelyet egyébként is el kell végezniük; és duplex ultrahang a közös femorális véna felmérésére. Ez egy nagyon alacsony kockázatú vizsgálat, mivel minden olyan diagnosztikai eszköz, amelyet a szokásos klinikai gyakorlatban használnak vagy alkalmaznak, és tekintettel az enyhe szövődmények alacsony kockázatára. A betegek fájdalmat érezhetnek a venflonok/mikrohüvelyek behelyezése és eltávolítása, a mikrohüvelyek eltávolítása utáni lágyékkompresszió és a futópadon való járás miatt (vénás claudikáció miatt).

Módosítás:

iv a kar vénában kontrollként már nem végeznek. Ehelyett egy hasfali kollaterálist helyeznek be, ha van.