Juoksumaton pilottitutkimus (invasiiviset paineenmittaukset PTS:ssä)

Perustelut: PTA ja stentointi iliofemoraalisen ja iliokavaalisen laskimotukoksen yhteydessä on osoittautunut tehokkaaksi hoitomenetelmäksi hyvillä kliinisillä tuloksilla. Kuitenkaan ei ole tehty asianmukaisia ​​tutkimuksia tämäntyyppisen tukkeuman aiheuttaman (ambulatorisen) laskimoverenpainetaudin vähenemisen objektiiviseksi osoittamiseksi. Normaali ambulatorinen laskimopaine on alle 20 mmHg, vaikka tutkimukset ovat jo osoittaneet lineaarisen suhteen haavaumien esiintyvyyden ja yli 30 mmHg:n ambulatorisen laskimonsisäisen paineen välillä. Uskomme, että mittaamalla (ambulatorista) laskimopainetta ennen ja jälkeen stentoinnin saamme lisää tietoa laskimotaudin hemodynamiikasta ja sen hoidosta ja saamme tietoa, jonka perusteella voidaan tunnistaa potilaat, joilla on riski stentin tukkeutumiseen tai haavan muodostumiseen. varhaisessa vaiheessa. Näiden potilaiden tunnistaminen vaikuttaa varmasti ennaltaehkäisevään hoitoon tulevaisuudessa.

Tavoite: Kartoittaa laskimonsisäisen paineen muutokset tromboottisen iliofemoraalisen laskimotukoksen yhteydessä ja arvioida PTA:n ja stentauksen vaikutusta mahdollisen hoidon onnistumisen ennustavan parametrin tunnistamisen avulla.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus (terve ja sairas raaja yhdellä potilaalla).

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on iliofemoraalinen laskimotukos, joka on objektoitu dupleksiultraäänitutkimuksella ja magneettiresonanssilaskimontutkimuksella, ja tukosten stentauksen indikaatio.

Interventio: Kaikille potilaille suoritetaan tukkeutuneen laskimokanavan stentointi. Potilaat saavat samaa terapiaa kuin he olisivat saaneet, jos he eivät osallistuneet tähän tutkimukseen; siksi tällä tutkimuksella ei ole vaikutusta potilaiden saamaan hoitoon.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on (ambulatorinen) laskimopaineen muutos syvän laskimotukoksen aiheuttaman stentoinnin jälkeen. Muita tärkeitä päätepisteitä ovat suonensisäisen paineen, kivuttoman kävelyetäisyyden ja enimmäiskävelymatkan absoluuttiset arvot. Muita tulosmittauksia ovat stentin läpinäkyvyys, CEAP-pisteet, Villalta-pisteet, laskimoiden kliinisen vakavuuden pisteet sekä geneeriset ja sairauskohtaiset elämänlaatupisteet. Lopuksi mitataan yhteisen reisilaskimon poikittaispinta-ala, halkaisija ja ympärysmitta.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Potilaiden on tehtävä kolme käyntiä. Jokainen käynti kestää noin kaksi tuntia. Jokaisen testipäivän aikana potilaille tehdään suonensisäiset painemittaukset molemmista selän jalkalaskimoista, sekä yhteisistä reisiluun laskimoista että vasemman olkavarren laskimosta, jotka mitataan venflon-neulan tai mikrosuojan (ultraääniohjauksen alaisena) avulla, joka on kytketty paineanturiin. ; juoksumattotesti, joka kestää enintään 26 minuuttia; ilman pletysmografia, joka heidän on joka tapauksessa tehtävä; ja kaksisuuntainen ultraääni yhteisen reisiluun laskimon arvioimiseksi. Tämä on erittäin alhaisen riskin tutkimus, koska kaikki diagnostiset työkalut, joita käytetään tai käytetään myös tavanomaisessa kliinisessä käytännössä ja ottaen huomioon lievien komplikaatioiden vähäinen riski. Potilaat voivat kokea kipua, joka johtuu venflonien/mikrotuppien asettamisesta ja poistamisesta, nivusen puristumisesta mikrotuppien poistamisen jälkeen ja juoksumatolla kävelemisestä (laskimon rappeutumisen vuoksi).

Muutos:

iv käsivarren laskimoon kontrollia ei enää tehdä. Vatsan seinämän vakuus kanyloidaan sen sijaan, jos sellainen on.