러닝머신 파일럿 연구(PTS의 침습적 압력 측정)

이론적 근거: iliofemoral 및 iliocavaval venous obstruction에서 PTA & stenting은 좋은 임상 결과를 보이는 효과적인 치료 방법임이 입증되었습니다. 그러나 이러한 유형의 폐색으로 인한 (보행성) 정맥 고혈압의 감소를 객관화하기 위한 적절한 조사는 이루어지지 않았습니다. 정상적인 활동성 정맥압은 20mmHg 미만이지만 연구에서는 이미 궤양 발생률과 30mmHg 이상의 활동성 정맥압 사이에 선형 관계가 있음을 보여주었습니다. 우리는 스텐트 삽입 전후의 (이동)정맥압을 측정함으로써 정맥 질환의 혈류역학 및 치료에 대해 더 많은 지식을 얻을 수 있고 스텐트 폐색 또는 궤양 형성의 위험이 있는 환자를 식별할 수 있는 정보를 얻을 수 있다고 믿습니다. 초기 단계에서. 이러한 환자를 식별하는 것은 미래의 예방 치료에 가장 확실하게 영향을 미칠 것입니다.

목적: 혈전성 장골 대퇴부 정맥 폐쇄 후 정맥 압력의 변화를 매핑하고 치료 성공을 위한 예측 매개변수의 가능한 식별을 통해 PTA 및 스텐트 삽입의 효과를 평가합니다.

연구 설계: 전향적 관찰 연구(한 환자의 건강하고 병든 사지).

연구 모집단: 이중 초음파 및 자기공명 정맥조영술에서 객관화된 장골 대퇴부 정맥 폐쇄가 있는 환자 및 폐쇄된 관의 스텐트 삽입 적응증.

중재: 모든 ​​환자는 폐쇄된 정맥관에 스텐트 시술을 받게 됩니다. 환자는 이 연구에 참여하지 않았을 때 받았을 것과 동일한 치료를 받습니다. 따라서 이 연구는 환자가 받는 치료에 영향을 미치지 않습니다.

주요 연구 매개변수/종료점: 1차 결과는 심부 정맥 폐쇄 질환에 대한 스텐트 삽입 후 (이동) 정맥압의 변화입니다. 다른 중요한 끝점은 정맥 내 압력, 무통 보행 거리 및 최대 보행 거리에 대한 절대값입니다. 추가 결과 측정은 스텐트 개통, CEAP 점수, Villalta 점수, 정맥 임상 심각도 점수, 일반 및 질병별 삶의 질 점수입니다. 마지막으로 총대퇴정맥의 가로표면적, 지름, 둘레를 측정한다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 환자는 세 번 방문해야 합니다. 각 방문에는 약 2시간이 소요됩니다. 각 검사일 동안 환자는 압력 변환기에 연결된 벤플론 바늘 또는 마이크로시스(초음파 가이드 아래 배치됨)를 통해 측정되는 왼쪽 위팔의 정맥과 대퇴 정맥 모두의 등쪽 족부 정맥에서 정맥 내 압력 측정을 받게 됩니다. ; 최대 26분 동안 지속되는 러닝머신 테스트; 어쨌든 통과해야 하는 공기 혈량 측정법; 총 대퇴 정맥을 평가하기 위한 이중 초음파. 이것은 매우 낮은 위험 연구입니다. 모든 진단 도구가 일반적인 임상 실습에서 사용되거나 사용되며 가벼운 합병증에 대한 낮은 위험이 주어지기 때문입니다. 환자는 venflons/microsheaths의 삽입 및 제거, microsheath 제거 후 사타구니 압박 및 트레드밀에서 걷기(정맥 파행으로 인해)로 인해 통증을 경험할 수 있습니다.

개정:

제어로 팔 정맥에서 iv는 더 이상 수행되지 않습니다. 복벽 부수물이 있는 경우 대신 캐뉼러를 삽입합니다.