Экспериментальное исследование беговой дорожки (инвазивные измерения давления при ПИН)

Обоснование: доказано, что ЧТА и стентирование при обструкции подвздошно-бедренных и подвздошно-полых вен являются эффективным методом лечения с хорошими клиническими результатами. Однако не было проведено надлежащих исследований для объективизации снижения (амбулаторной) венозной гипертензии, вызванной этим типом обструкции. Нормальное амбулаторное венозное давление ниже 20 мм рт.ст., хотя исследования уже показали линейную зависимость между частотой возникновения язв и амбулаторным внутривенным давлением более 30 мм рт.ст. Мы считаем, что, измеряя (амбулаторно) венозное давление до и после стентирования, мы получим больше знаний о гемодинамике венозных заболеваний и их лечении, а также получим информацию, которая может выявить пациентов с риском окклюзии стента или образования язвы. на ранней стадии. Выявление таких пациентов наверняка повлияет на профилактическое лечение в будущем.

Цель: составить карту изменений внутривенного давления при посттромботической илеофеморальной венозной обструкции и оценить эффект ЧТА и стентирования с возможным определением прогностического параметра успеха лечения.

Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование (здоровая и больная конечность у одного пациента).

Исследуемая популяция: пациенты с обструкцией подвздошно-бедренных вен, объективизированной с помощью дуплексной ультрасонографии и магнитно-резонансной венографии, и показаниями к стентированию обструктивного тракта(ов).

Вмешательство: Всем пациентам будет проведено стентирование закупоренных венозных путей. Пациенты получают ту же терапию, которую они получали бы, не участвуя в этом исследовании; поэтому это исследование не влияет на лечение, которое получают пациенты.

Основные параметры/конечные точки исследования: первичным результатом является изменение (амбулаторного) венозного давления после стентирования по поводу обструктивного заболевания глубоких вен. Другими важными конечными точками являются абсолютные значения внутривенного давления, расстояние безболезненной ходьбы и максимальное расстояние ходьбы. Дополнительными показателями результатов являются проходимость стента, оценка CEAP, оценка Villalta, оценка клинической тяжести вен, а также общие и специфичные для заболевания показатели качества жизни. Наконец, будут измерены площадь поперечной поверхности, диаметр и окружность общей бедренной вены.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: пациенты должны посетить три раза. Каждое посещение займет около двух часов. В течение каждого тестового дня пациенты будут подвергаться внутривенному измерению давления в обеих тыльных венах стопы, обеих общих бедренных венах и вене левого плеча, которые измеряются с помощью венфлоновой иглы или микроинтродьюсера (помещенного под ультразвуковым контролем), подключенного к датчику давления. ; тредмил-тест продолжительностью не более 26 минут; воздушная плетизмография, которую они должны пройти в любом случае; и дуплексное УЗИ для оценки общей бедренной вены. Это исследование с очень низким риском, так как все диагностические инструменты, которые используются или также используются в обычной клинической практике, и учитывая низкий риск легких осложнений. Пациенты могут испытывать боль из-за введения и удаления венфлонов/микрочехлов, из-за сжатия паха после удаления микрочехлов и из-за ходьбы на беговой дорожке (из-за венозной хромоты).

Поправка:

в/в в вену руки в качестве контроля больше не проводится. Вместо этого канюлируется коллатеральная стенка брюшной стенки, если она имеется.