Løbebåndspilotundersøgelse (invasive trykmålinger i PTS)

Begrundelse: PTA & stenting ved iliofemoral og iliocaval venøs obstruktion har vist sig at være en effektiv behandlingsmetode med gode kliniske resultater. Der er dog ikke foretaget ordentlige undersøgelser for at objektivere reduktionen i (ambulatorisk) venøs hypertension forårsaget af denne type obstruktion. Normalt ambulant venetryk er under 20 mmHg, selvom undersøgelser allerede har vist en lineær sammenhæng mellem forekomsten af ​​sår og et ambulant intravenøst ​​tryk på mere end 30 mmHg. Vi mener, at ved at måle det (ambulatoriske) venetryk før og efter stenting, vil vi få mere viden om hæmodynamikken ved venøs sygdom og dens behandling, og vi vil opnå information, der kan identificere patienter med risiko for stentokklusion eller dannelse af et sår i et tidligt stadie. Identifikation af disse patienter vil helt sikkert påvirke den forebyggende behandling i fremtiden.

Formål: At kortlægge ændringerne i intravenøst ​​tryk i post-trombotisk iliofemoral venøs obstruktion og evaluere effekten af ​​PTA & stenting med mulig identifikation af en prædiktiv parameter for succes af behandlingen.

Studiedesign: Prospektivt, observationsstudie (sundt og sygt lem hos én patient).

Undersøgelsespopulation: Patienter med en iliofemoral venøs obstruktion, objektiveret på duplex ultralyd og magnetisk resonans venografi, og indikation for stenting af den eller de obstruerede kanaler.

Intervention: Alle patienter vil gennemgå stenting af den obstruerede venekanal. Patienter modtager den samme behandling, som de ville have modtaget, hvis de ikke deltog i denne undersøgelse; derfor har denne undersøgelse ingen indflydelse på den behandling, patienterne modtager.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Primært resultat er ændringen i (ambulatorisk) venetryk efter stenting for dyb venøs obstruktiv sygdom. Andre vigtige endepunkter er de absolutte værdier for intravenøst ​​tryk, smertefri gåafstand og maksimal gåafstand. Yderligere udfaldsmålinger er stentåbenhed, CEAP-score, Villalta-score, venøs klinisk sværhedsgrad og generisk og sygdomsspecifik livskvalitetsscore. Til sidst vil tværgående overfladeareal, diameter og omkreds af den almindelige lårbensvene blive målt.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Patienter skal aflægge tre besøg. Hvert besøg vil tage cirka to timer. I løbet af hver testdag vil patienterne gennemgå intravenøse trykmålinger i begge dorsale fodvener, både almindelige lårbensvener og en vene i venstre overarm, som måles via en venflonnål eller mikroskede (placeret under ultralydsvejledning) forbundet med en tryktransducer ; en løbebåndstest, der varer maksimalt 26 minutter; en luftplethysmografi, som de alligevel skal gennemgå; og en duplex ultralyd for at vurdere den fælles lårbensvene. Dette er et meget lavrisikostudie, da alle diagnostiske værktøjer, der bruges eller også bruges i sædvanlig klinisk praksis og givet den lave risiko for milde komplikationer. Patienter kan opleve smerter på grund af indsættelse og fjernelse af venflonerne/mikrosheatherne, på grund af kompression af lysken efter fjernelse af mikroskederne og på grund af gang på løbebånd (på grund af venøs claudicatio).

Ændring:

iv i armvenen, da en kontrol ikke udføres længere. En mavevægssikring kanyleres i stedet, hvis den er til stede.