脑损伤患者的神经心理学和脑医学影像学研究 (CORAC)
2026年2月4日 更新者：University Hospital, Rouen
解剖临床相关性。脑损伤受试者的神经心理学和脑医学影像学研究。
两组受试者将构成：（i）患有局限性脑损伤（包括中风、血管畸形、肿瘤或局限性感染性病变）或退行性疾病和选择性认知障碍的患者； (ii) 健康对照对象。
该项目的目的是评估特定的神经心理学缺陷，并将当前的脑成像技术（解剖学、扩散学、功能学）应用于因脑损伤而患有这些认知缺陷的患者，以阐明这些缺陷背后的大脑机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
346
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 法语
- 研究期间女性有效避孕
- 知情同意
- 考试前一天禁止饮酒
- 仅限患者，局灶性脑损伤（中风、畸形、肿瘤、炎症、感染、外伤）、新生儿病理学或伴有认知缺陷的退行性疾病
排除标准：
- 对于健康志愿者：既往神经系统病史（非复杂性偏头痛除外）、既往精神病史（除了具有良好进化的抑郁症或最多接受一次抗焦虑治疗的焦虑症）或严重的颅脑外伤
- 对患者：警觉性障碍、严重抑郁或焦虑。
- 对于两者：除催眠药或抗焦虑药以外的低剂量精神药物，至少一个月没有剂量调整，严重的视觉或听觉障碍，没有司法或行政自由的患者，法律保护措施或无法表达他们的同意，怀孕或母乳喂养、MRI 禁忌症、参加过另一项试验或曾在一个月内参加过另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脑损伤受试者
患有局限性脑损伤、选择性认知发育障碍或导致局灶性问题的退行性疾病的患者
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兴趣认知缺陷的实验测试和标准神经心理学测试。
解剖、弥散和/或功能 MRI
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假比较器：健康志愿者
健康对照
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兴趣认知缺陷的实验测试和标准神经心理学测试。
解剖、弥散和/或功能 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知缺陷
大体时间：3至6个月
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感兴趣的认知缺陷将取决于脑损伤的定位。
结果测量可以是标准化的神经心理学测试或专门为此协议制定的实验测试。
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3至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Wallon, Doctor、Neurology department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月7日
首次发布 (估计的)
2013年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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