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Neuropsychologische und hirnmedizinische Bildgebungsstudie bei Patienten mit Hirnschäden (CORAC)

4. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Anatomische klinische Korrelationen. Neuropsychologische und hirnmedizinische Bildgebungsstudie bei hirngeschädigten Probanden.

Es werden zwei Gruppen von Probanden gebildet: (i) Patienten mit umschriebener Hirnverletzung (einschließlich Schlaganfall, vaskuläre Missbildungen, Tumor oder umschriebene infektiöse Läsionen) oder degenerativen Störungen und selektiven kognitiven Störungen; (ii) gesunde Kontrollpersonen.

Das Ziel dieses Projekts ist es, spezifische neuropsychologische Defizite zu evaluieren und aktuelle bildgebende Verfahren des Gehirns (anatomisch, diffus, funktionell) auf Patienten anzuwenden, die an diesen kognitiven Defiziten aufgrund von Hirnschäden leiden, um die diesen Defiziten zugrunde liegenden Gehirnmechanismen aufzuklären.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

346

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rouen, Frankreich, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • französisch Sprache
  • wirksame Verhütung für Frauen während der Studie
  • informierte Einwilligung
  • keinen Alkoholkonsum am Tag vor der Prüfung
  • nur für Patienten, fokale zerebrale Läsion (Schlaganfall, Fehlbildung, Tumor, entzündlich, infektiös, traumatisch), neonatale Pathologie oder degenerative Erkrankung mit kognitivem Defizit

Ausschlusskriterien:

  • für gesunde Probanden: neurologische Vorgeschichte (außer unkomplizierte Migräne), psychiatrische Vorgeschichte (außer Depression mit guter Entwicklung oder Angstzustände mit maximal einer anxiolytischen Behandlung) oder schweres Schädeltrauma
  • für Patienten: Wachsamkeitsstörungen, schwere Depressionen oder Angstzustände.
  • für beide: andere Psychopharmaka als Hypnotika oder Anxiolytika in niedriger Dosierung ohne Dosisanpassung für mindestens einen Monat, schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, Patientin ohne Rechts- oder Verwaltungsfreiheit, Maßnahme des Rechtsschutzes oder Unfähigkeit zur Äußerung ihrer Einwilligung, Schwangerschaft oder Stillen, Kontraindikation für MRT, Teilnahme an einer anderen Studie oder frühere Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb eines Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hirngeschädigte Personen
Patienten mit umschriebener Hirnverletzung, selektiven Störungen der kognitiven Entwicklung oder degenerativen Störungen, die für fokale Störungen verantwortlich sind
Experimenteller Test über kognitive Interessendefizite und neuropsychologische Standardtests.
Anatomische, Diffusions- und/oder funktionelle MRT
Schein-Komparator: Gesunde Freiwillige
gesunde Kontrollen
Experimenteller Test über kognitive Interessendefizite und neuropsychologische Standardtests.
Anatomische, Diffusions- und/oder funktionelle MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitives Defizit
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Das interessierende kognitive Defizit hängt von der Lokalisation der Hirnläsion ab. Die Ergebnismessung könnte ein standardisierter neuropsychologischer Test oder ein speziell für dieses Protokoll ausgearbeiteter experimenteller Test sein.
3 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Wallon, Doctor, Neurology department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/191/HP
  • 2012-A01332-41 (Andere Kennung: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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