Нейропсихологическое исследование и визуализация головного мозга у пациентов с поражением головного мозга (CORAC)
4 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Анатомо-клинические корреляции. Нейропсихологические и медицинские визуализирующие исследования головного мозга у субъектов с повреждениями головного мозга.
Будут представлены две группы субъектов: (i) пациенты с ограниченным повреждением головного мозга (включая инсульт, сосудистые мальформации, опухоли или ограниченные инфекционные поражения) или дегенеративными расстройствами и селективными когнитивными расстройствами; (ii) здоровые контрольные субъекты.
Целью этого проекта является оценка конкретных нейропсихологических дефицитов и применение современных методов визуализации головного мозга (анатомических, диффузионных, функциональных) к пациентам, страдающим от этих когнитивных дефицитов из-за повреждения головного мозга, для выяснения мозговых механизмов, лежащих в основе этих дефицитов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
346
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 80 лет
- французский язык
- эффективная контрацепция для женщин во время исследования
- информированное согласие
- не употреблять алкоголь за день до экзамена
- только для пациентов, очаговое поражение головного мозга (инсульт, порок развития, опухолевые, воспалительные, инфекционные, травматические), неонатальная патология или дегенеративное заболевание с когнитивным дефицитом
Критерий исключения:
- для здоровых добровольцев: предшествующий неврологический анамнез (за исключением неосложненной мигрени), предшествующий психиатрический анамнез (за исключением депрессии с хорошей динамикой или тревоги с максимум одним анксиолитическим лечением) или тяжелая черепно-мозговая травма
- для пациентов: расстройства бдительности, тяжелая депрессия или тревога.
- для обоих: психотропные препараты, отличные от снотворных или анксиолитиков, в низких дозах без изменения дозы в течение как минимум одного месяца, серьезные нарушения зрения или слуха, пациент без судебной или административной свободы, мера правовой защиты или неспособность выразить свое согласие, беременность или грудное вскармливание, противопоказание к МРТ, участие в другом исследовании или предыдущее участие в другом исследовании в течение одного месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: субъекты с поврежденным мозгом
пациенты с ограниченными повреждениями головного мозга, селективными нарушениями когнитивного развития или дегенеративными расстройствами, ответственными за фокальные расстройства
|
Экспериментальный тест на когнитивный дефицит интереса и стандартные нейропсихологические тесты.
Анатомическая, диффузионная и/или функциональная МРТ
|
|
Фальшивый компаратор: здоровые добровольцы
здоровый контроль
|
Экспериментальный тест на когнитивный дефицит интереса и стандартные нейропсихологические тесты.
Анатомическая, диффузионная и/или функциональная МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный дефицит
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
|
Когнитивный дефицит интереса будет зависеть от локализации поражения головного мозга.
Мерой результата может быть стандартизированный нейропсихологический тест или экспериментальный тест, специально разработанный для этого протокола.
|
От 3 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Wallon, Doctor, Neurology department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/191/HP
- 2012-A01332-41 (Другой идентификатор: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .