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Studio di imaging medico neuropsicologico e cerebrale in pazienti con danno cerebrale (CORAC)

6 dicembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Correlazioni cliniche anatomiche. Studio di imaging neuropsicologico e medico cerebrale in soggetti con danni cerebrali.

Saranno costituiti due gruppi di soggetti: (i) pazienti con lesioni cerebrali circoscritte (inclusi ictus, malformazioni vascolari, tumori o lesioni infettive circoscritte) o disturbi degenerativi e disturbi cognitivi selettivi; (ii) soggetti sani di controllo.

L'obiettivo di questo progetto è valutare specifici deficit neuropsicologici e applicare le attuali tecniche di brain imaging (anatomiche, di diffusione, funzionali) a pazienti che soffrono di questi deficit cognitivi dovuti a danno cerebrale, al fine di chiarire i meccanismi cerebrali alla base di questi deficit.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • CHU - Hôpitaux de Rouen
        • Investigatore principale:
          • Olivier MARTINAUD, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • lingua francese
  • contraccezione efficace per le donne durante lo studio
  • consenso informato
  • nessuna assunzione di alcol il giorno prima dell'esame
  • per i soli pazienti, lesione cerebrale focale (ictus, malformazione, tumore, infiammatoria, infettiva, traumatica), patologia neonatale o malattia degenerativa con deficit cognitivo

Criteri di esclusione:

  • per volontari sani: precedente storia neurologica (tranne emicrania non complicata), precedente storia psichiatrica (tranne depressione con buona evoluzione o ansia con massimo un trattamento ansiolitico), o trauma cranico grave
  • per i pazienti: disturbi della vigilanza, grave depressione o ansia.
  • per entrambi: farmaci psicotropi diversi da un ipnotico o da un ansiolitico a basse dosi senza modifica della dose per almeno un mese, grave disabilità visiva o uditiva, paziente privo di libertà giudiziaria o amministrativa, misura di protezione legale o non in grado di esprimere il proprio consenso, gravidanza o allattamento al seno, controindicazione alla risonanza magnetica, partecipazione a un altro studio o precedente coinvolgimento in un altro studio entro un mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetti cerebrolesi
pazienti con lesioni cerebrali circoscritte, disturbi selettivi dello sviluppo cognitivo o disturbi degenerativi responsabili di disturbi focali
Comportamentale: Test neuropsicologici
Test sperimentale sul deficit cognitivo di interesse e test neuropsicologici standard.
Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica anatomica, di diffusione e/o funzionale
Comparatore fittizio: volontari sani
controlli sani
Comportamentale: Test neuropsicologici
Test sperimentale sul deficit cognitivo di interesse e test neuropsicologici standard.
Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica anatomica, di diffusione e/o funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit cognitivo
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
Il deficit cognitivo di interesse dipenderà dalla localizzazione della lesione cerebrale. La misura dell'esito potrebbe essere un test neuropsicologico standardizzato o un test sperimentale appositamente elaborato per questo protocollo.
3 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de Neurologie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/191/HP
  • 2012-A01332-41 (Altro identificatore: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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