Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologisk og hjernemedicinsk billeddiagnostisk undersøgelse hos patienter med hjerneskade (CORAC)

6. december 2016 opdateret af: University Hospital, Rouen

Anatomiske kliniske sammenhænge. Neuropsykologisk og hjernemedicinsk billeddiagnostisk undersøgelse i hjerneskadede emner.

To grupper af individer vil udgøre: (i) patienter med afgrænset hjerneskade (herunder slagtilfælde, vaskulære misdannelser, tumor eller omskrevne infektionslæsioner) eller degenerative lidelser og selektive kognitive lidelser; (ii) raske kontrolpersoner.

Formålet med dette projekt er at evaluere specifikke neuropsykologiske mangler og anvende nuværende hjernebilleddannelsesteknikker (anatomisk, diffusion, funktionel) til patienter, der lider af disse kognitive mangler på grund af hjerneskade, for at belyse de hjernemekanismer, der ligger til grund for disse underskud.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rekruttering
        • CHU - Hôpitaux de Rouen
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier MARTINAUD, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 80 år
  • fransk sprog
  • effektiv prævention til kvinder under undersøgelsen
  • informeret samtykke
  • ingen alkoholindtagelse dagen før eksamen
  • kun for patienter, fokal cerebral læsion (slagtilfælde, misdannelse, tumor, inflammatorisk, infektiøs, traumatisk), neonatal patologi eller degenerativ sygdom med kognitiv underskud

Ekskluderingskriterier:

  • for raske frivillige: tidligere neurologisk anamnese (undtagen ikke-kompliceret migræne), tidligere psykiatrisk anamnese (undtagen depression med god udvikling eller angst med maksimalt én anxiolytisk behandling) eller alvorlig kraniel traumatisme
  • for patienter: årvågenhedsforstyrrelser, svær depression eller angst.
  • for begge: anden psykotrop medicin end et hypnotisk eller anxiolytikum i lave doser uden dosisændring i mindst en måned, alvorlig syns- eller hørenedsættelse, patient uden retlig eller administrativ frihed, retsbeskyttelse eller manglende evne til at udtrykke sit samtykke, graviditet eller amning, kontraindikation for MR, deltagelse i et andet forsøg eller tidligere involvering i et andet forsøg inden for en måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjerneskadede emner
patienter med afgrænset hjerneskade, selektive forstyrrelser i kognitiv udvikling eller degenerative lidelser, der er ansvarlige for fokale problemer
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
Eksperimentel test om kognitiv deficit af interesse og standard neuropsykologiske tests.
Andet: MR
Anatomisk, diffusions- og/eller funktionel MR
Sham-komparator: sunde frivillige
sunde kontroller
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
Eksperimentel test om kognitiv deficit af interesse og standard neuropsykologiske tests.
Andet: MR
Anatomisk, diffusions- og/eller funktionel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitivt underskud
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Det kognitive underskud af interesse vil afhænge af lokaliseringen af ​​hjernelæsionen. Resultatmålet kunne være en standardiseret neuropsykologisk test eller en eksperimentel test, der er specielt udviklet til denne protokol.
3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de Neurologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2013

Først opslået (Skøn)

8. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/191/HP
  • 2012-A01332-41 (Anden identifikator: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner