Étude neuropsychologique et d'imagerie médicale cérébrale chez des patients présentant des lésions cérébrales (CORAC)
4 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Corrélations cliniques anatomiques. Étude neuropsychologique et d'imagerie médicale cérébrale chez des sujets cérébrolésés.
Deux groupes de sujets seront constitués : (i) les patients atteints de lésions cérébrales circonscrites (y compris accident vasculaire cérébral, malformations vasculaires, tumeurs ou lésions infectieuses circonscrites) ou de troubles dégénératifs et de troubles cognitifs sélectifs ; (ii) des sujets témoins sains.
L'objectif de ce projet est d'évaluer des déficits neuropsychologiques spécifiques et d'appliquer les techniques actuelles d'imagerie cérébrale (anatomique, diffusion, fonctionnelle) aux patients souffrant de ces déficits cognitifs dus à des lésions cérébrales, afin d'élucider les mécanismes cérébraux sous-jacents à ces déficits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
346
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 80 ans
- langue française
- contraception efficace pour les femmes pendant l'étude
- consentement éclairé
- pas de consommation d'alcool la veille de l'examen
- pour les patients uniquement, lésion cérébrale focale (accident vasculaire cérébral, malformation, tumeur, inflammatoire, infectieuse, traumatique), pathologie néonatale ou maladie dégénérative avec déficit cognitif
Critère d'exclusion:
- pour les volontaires sains : antécédents neurologiques (sauf migraine non compliquée), antécédents psychiatriques (sauf dépression avec bonne évolution ou anxiété avec maximum un traitement anxiolytique), ou traumatisme crânien sévère
- pour les patients : troubles de la vigilance, dépression sévère ou anxiété.
- pour les deux : médicament psychotrope autre qu'un hypnotique ou un anxiolytique à faible dose sans modification de dose depuis au moins un mois, déficience visuelle ou auditive sévère, patient sans liberté judiciaire ou administrative, mesure de protection légale ou incapable d'exprimer son consentement, grossesse ou allaitement, contre-indication à l'IRM, participation à un autre essai ou participation antérieure à un autre essai dans un délai d'un mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujets cérébrolésés
les patients atteints de lésions cérébrales circonscrites, de troubles sélectifs du développement cognitif ou de troubles dégénératifs responsables de troubles focaux
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Test expérimental sur le déficit cognitif d'intérêt et tests neuropsychologiques standards.
IRM anatomique, de diffusion et/ou fonctionnelle
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Comparateur factice: volontaires sains
contrôles sains
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Test expérimental sur le déficit cognitif d'intérêt et tests neuropsychologiques standards.
IRM anatomique, de diffusion et/ou fonctionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficit cognitif
Délai: 3 à 6 mois
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Le déficit cognitif d'intérêt dépendra de la localisation de la lésion cérébrale.
La mesure de résultat pourrait être un test neuropsychologique standardisé ou un test expérimental spécifiquement élaboré pour ce protocole.
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3 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Wallon, Doctor, Neurology department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2013
Première publication (Estimé)
8 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/191/HP
- 2012-A01332-41 (Autre identifiant: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)
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