Estudio neuropsicológico y de imagen médica cerebral en pacientes con daño cerebral (CORAC)
4 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Correlaciones Clínicas Anatómicas. Estudio neuropsicológico y de imágenes médicas cerebrales en sujetos con daño cerebral.
Se constituirán dos grupos de sujetos: (i) pacientes con daño cerebral circunscrito (incluyendo ictus, malformaciones vasculares, tumor o lesiones infecciosas circunscritas) o trastornos degenerativos y trastornos cognitivos selectivos; (ii) sujetos de control sanos.
El objetivo de este proyecto es evaluar déficits neuropsicológicos específicos y aplicar técnicas de imagen cerebral actuales (anatómicas, de difusión, funcionales) a pacientes que padecen estos déficits cognitivos por daño cerebral, con el fin de dilucidar los mecanismos cerebrales que subyacen a estos déficits.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
346
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Rouen, Francia, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 80 años
- Idioma francés
- anticoncepción eficaz para las mujeres durante el estudio
- consentimiento informado
- no tomar alcohol el día antes del examen
- solo para pacientes, lesión cerebral focal (ictus, malformación, tumor, inflamatorio, infeccioso, traumático), patología neonatal o enfermedad degenerativa con déficit cognitivo
Criterio de exclusión:
- para voluntarios sanos: antecedentes neurológicos previos (excepto migraña no complicada), antecedentes psiquiátricos previos (excepto depresión con buena evolución o ansiedad con máximo un tratamiento ansiolítico), o traumatismo craneal severo
- para los pacientes: trastornos de vigilancia, depresión severa o ansiedad.
- para ambos: medicación psicotrópica distinta de un hipnótico o un ansiolítico a dosis bajas sin modificación de dosis durante al menos un mes, deficiencia visual o auditiva severa, paciente sin libertad judicial o administrativa, medida de protección legal o incapaz de expresar su consentimiento, embarazo o lactancia, contraindicación para MRI, participación en otro ensayo o participación anterior en otro ensayo dentro de un mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sujetos con daño cerebral
pacientes con lesión cerebral circunscrita, trastornos selectivos del desarrollo cognitivo o trastornos degenerativos responsables de problemas focales
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Test experimental sobre déficit cognitivo de interés y test neuropsicológicos estándar.
RM anatómica, de difusión y/o funcional
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Comparador falso: voluntarios sanos
controles saludables
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Test experimental sobre déficit cognitivo de interés y test neuropsicológicos estándar.
RM anatómica, de difusión y/o funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Déficit cognitivo
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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El déficit cognitivo de interés dependerá de la localización de la lesión cerebral.
La medida de resultado podría ser una prueba neuropsicológica estandarizada o una prueba experimental elaborada específicamente para este protocolo.
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3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Wallon, Doctor, Neurology department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/191/HP
- 2012-A01332-41 (Otro identificador: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .