Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologisk og hjernemedisinsk bildeundersøkelse hos pasienter med hjerneskade (CORAC)

6. desember 2016 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Anatomiske kliniske korrelasjoner. Nevropsykologisk og hjernemedisinsk bildebehandlingsstudie i hjerneskadede emner.

To grupper av individer vil utgjøre: (i) pasienter med omskrevet hjerneskade (inkludert hjerneslag, vaskulære misdannelser, tumor eller omskrevne infeksjonsskader) eller degenerative lidelser og selektive kognitive forstyrrelser; (ii) friske kontrollpersoner.

Målet med dette prosjektet er å evaluere spesifikke nevropsykologiske mangler og anvende gjeldende hjerneavbildningsteknikker (anatomisk, diffusjon, funksjonell) på pasienter som lider av disse kognitive defektene på grunn av hjerneskade, for å belyse hjernemekanismene som ligger til grunn for disse manglene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rekruttering
        • CHU - Hôpitaux de Rouen
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier MARTINAUD, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 80 år
  • Fransk språk
  • effektiv prevensjon for kvinner under studien
  • informert samtykke
  • ingen alkoholinntak dagen før eksamen
  • kun for pasienter, fokal cerebral lesjon (slag, misdannelse, svulst, inflammatorisk, smittsom, traumatisk), neonatal patologi eller degenerativ sykdom med kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • for friske frivillige: tidligere nevrologisk historie (unntatt ikke-komplisert migrene), tidligere psykiatrisk historie (unntatt depresjon med god utvikling eller angst med maksimalt én angstdempende behandling), eller alvorlig kranial traumatisme
  • for pasienter: årvåkenhetsforstyrrelser, alvorlig depresjon eller angst.
  • for begge: andre psykotrope medisiner enn et hypnotisk eller angstdempende middel i lave doser uten doseendring i minst én måned, alvorlig syns- eller hørselshemming, pasient uten rettslig eller administrativ frihet, rettslig beskyttelse eller manglende evne til å uttrykke sitt samtykke, graviditet eller amming, kontraindikasjon for MR, deltakelse i en annen studie eller tidligere involvering i en annen studie innen én måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hjerneskadede emner
pasienter med begrenset hjerneskade, selektive forstyrrelser i kognitiv utvikling eller degenerative lidelser som er ansvarlige for fokale problemer
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
Eksperimentell test om kognitiv defekt av interesse og standard nevropsykologiske tester.
Annen: MR
Anatomisk, diffusjon og/eller funksjonell MR
Sham-komparator: friske frivillige
sunne kontroller
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
Eksperimentell test om kognitiv defekt av interesse og standard nevropsykologiske tester.
Annen: MR
Anatomisk, diffusjon og/eller funksjonell MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitivt underskudd
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Det kognitive underskuddet av interesse vil avhenge av lokaliseringen av hjernelesjonen. Resultatmålet kan være en standardisert nevropsykologisk test eller en eksperimentell test spesielt utviklet for denne protokollen.
3 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de Neurologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/191/HP
  • 2012-A01332-41 (Annen identifikator: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropsykologisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere