Estudo Neuropsicológico e de Imagens Médicas Cerebrais em Pacientes com Lesão Cerebral (CORAC)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Correlações Anatômicas Clínicas. Estudo Neuropsicológico e de Imagens Médicas Cerebrais em Indivíduos com Lesão Cerebral.
Dois grupos de sujeitos serão constituídos: (i) pacientes com lesão cerebral circunscrita (incluindo acidente vascular cerebral, malformações vasculares, tumores ou lesões infecciosas circunscritas) ou distúrbios degenerativos e distúrbios cognitivos seletivos; (ii) sujeitos de controle saudáveis.
O objetivo deste projeto é avaliar déficits neuropsicológicos específicos e aplicar técnicas atuais de imagem cerebral (anatômica, de difusão, funcional) a pacientes que sofrem desses déficits cognitivos devido a danos cerebrais, a fim de elucidar os mecanismos cerebrais subjacentes a esses déficits.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
346
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rouen, França, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 80 anos
- lingua francesa
- contracepção eficaz para as mulheres durante o estudo
- consentimento informado
- sem ingestão de álcool no dia anterior ao exame
- apenas para pacientes, lesão cerebral focal (AVC, malformação, tumor, inflamatória, infecciosa, traumática), patologia neonatal ou doença degenerativa com déficit cognitivo
Critério de exclusão:
- para voluntários saudáveis: história neurológica prévia (exceto enxaqueca não complicada), história psiquiátrica anterior (exceto depressão com boa evolução ou ansiedade com no máximo um tratamento ansiolítico) ou traumatismo craniano grave
- para pacientes: distúrbios de vigilância, depressão grave ou ansiedade.
- para ambos: medicação psicotrópica diferente de hipnótico ou ansiolítico em baixas doses sem modificação de dose por pelo menos um mês, deficiência visual ou auditiva grave, paciente sem liberdade judicial ou administrativa, medida de proteção legal ou incapaz de expressar seu consentimento, gravidez ou amamentação, contra-indicação para ressonância magnética, participação em outro estudo ou envolvimento anterior em outro estudo dentro de um mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: indivíduos com danos cerebrais
pacientes com lesão cerebral circunscrita, distúrbios seletivos do desenvolvimento cognitivo ou distúrbios degenerativos responsáveis por problemas focais
|
Teste experimental sobre déficit cognitivo de interesse e testes neuropsicológicos padrão.
RM anatômica, de difusão e/ou funcional
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Comparador Falso: voluntários saudáveis
controles saudáveis
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Teste experimental sobre déficit cognitivo de interesse e testes neuropsicológicos padrão.
RM anatômica, de difusão e/ou funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Déficit cognitivo
Prazo: 3 a 6 meses
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O déficit cognitivo de interesse dependerá da localização da lesão cerebral.
A medida de resultado pode ser um teste neuropsicológico padronizado ou um teste experimental elaborado especificamente para este protocolo.
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3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Wallon, Doctor, Neurology department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimado)
8 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/191/HP
- 2012-A01332-41 (Outro identificador: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)
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