- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01849549
Neuropsykologinen ja aivojen lääketieteellinen kuvantamistutkimus potilailla, joilla on aivovaurioita (CORAC)
Anatomiset kliiniset korrelaatiot. Neuropsykologinen ja aivojen lääketieteellinen kuvantamistutkimus aivovaurioituneilla henkilöillä.
Kaksi ryhmää koehenkilöitä muodostuvat: (i) potilaat, joilla on rajallinen aivovaurio (mukaan lukien aivohalvaus, verisuonten epämuodostumat, kasvain tai rajatut tarttuva leesiot) tai rappeuttavia häiriöitä ja selektiivisiä kognitiivisia häiriöitä; (ii) terveet kontrollihenkilöt.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida erityisiä neuropsykologisia puutteita ja soveltaa nykyisiä aivojen kuvantamistekniikoita (anatominen, diffuusio, toiminnallinen) potilaille, jotka kärsivät näistä aivovaurion aiheuttamista kognitiivisista puutteista, jotta voidaan selvittää näiden puutteiden taustalla olevat aivomekanismit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta
- Ranskan kieli
- tehokas ehkäisy naisille tutkimuksen aikana
- tietoinen suostumus
- ei alkoholia koetta edeltävänä päivänä
- vain potilaille, fokaalinen aivovaurio (aivohalvaus, epämuodostuma, kasvain, tulehduksellinen, tarttuva, traumaattinen), vastasyntyneen patologia tai rappeuttava sairaus, johon liittyy kognitiivisia puutteita
Poissulkemiskriteerit:
- terveille vapaaehtoisille: aiempi neurologinen historia (paitsi ei-komplisoitunut migreeni), aikaisempi psykiatrinen historia (paitsi masennus, jossa on hyvä kehitys tai ahdistuneisuus enintään yhdellä ahdistuneisuushoidolla) tai vakava kallon traumatismi
- potilaille: valppaushäiriöt, vaikea masennus tai ahdistuneisuus.
- molemmille: muu psykotrooppinen lääkitys kuin hypnoottinen tai anksiolyyttinen lääke pieninä annoksina ilman annosmuutosta vähintään kuukauden ajan, vakava näkö- tai kuulovamma, potilas vailla oikeudellista tai hallinnollista vapautta, oikeudellinen suoja tai ei kykene antamaan suostumustaan, raskaus tai imetys, vasta-aihe magneettikuvaukseen, osallistuminen toiseen tutkimukseen tai aiempi osallistuminen toiseen tutkimukseen kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aivovaurioituneita kohteita
potilaat, joilla on rajoitettu aivovamma, selektiiviset kognitiivisen kehityksen häiriöt tai degeneratiiviset häiriöt, jotka ovat aiheuttaneet fokusongelmia
|
Kokeellinen testi mielenkiinnon kognitiivisesta puutteesta ja tavanomaiset neuropsykologiset testit.
Anatominen, diffuusio ja/tai toiminnallinen MRI
|
|
Huijausvertailija: terveitä vapaaehtoisia
terveet kontrollit
|
Kokeellinen testi mielenkiinnon kognitiivisesta puutteesta ja tavanomaiset neuropsykologiset testit.
Anatominen, diffuusio ja/tai toiminnallinen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen puute
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Mielenkiintoinen kognitiivinen puute riippuu aivovaurion sijainnista.
Tulosmittaus voi olla standardoitu neuropsykologinen testi tai kokeellinen testi, joka on erityisesti kehitetty tätä protokollaa varten.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Wallon, Doctor, Neurology department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/191/HP
- 2012-A01332-41 (Muu tunniste: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .