Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropsychologiczne i medyczne badanie obrazowania mózgu u pacjentów z uszkodzeniem mózgu (CORAC)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Anatomiczne korelacje kliniczne . Neuropsychologiczne i medyczne badanie obrazowania mózgu u osób z uszkodzonym mózgiem.

Dwie grupy pacjentów będą stanowić: (i) pacjenci z ograniczonym uszkodzeniem mózgu (w tym udarem, malformacjami naczyniowymi, guzem lub ograniczonymi zmianami zakaźnymi) lub zaburzeniami zwyrodnieniowymi i selektywnymi zaburzeniami poznawczymi; (ii) zdrowych osobników kontrolnych.

Celem tego projektu jest ocena specyficznych deficytów neuropsychologicznych i zastosowanie aktualnych technik obrazowania mózgu (anatomicznych, dyfuzyjnych, funkcjonalnych) u pacjentów cierpiących na te deficyty poznawcze spowodowane uszkodzeniem mózgu, w celu wyjaśnienia mechanizmów mózgowych leżących u podstaw tych deficytów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 80 lat
  • język francuski
  • skutecznej antykoncepcji dla kobiet w trakcie badania
  • świadoma zgoda
  • zakaz spożywania alkoholu dzień przed egzaminem
  • tylko dla pacjentów, ogniskowa zmiana mózgowa (udar, wada rozwojowa, guz, stan zapalny, zakaźny, uraz), patologia noworodka lub choroba zwyrodnieniowa z deficytem poznawczym

Kryteria wyłączenia:

  • dla zdrowych ochotników: wcześniejszy wywiad neurologiczny (z wyjątkiem niepowikłanej migreny), wcześniejszy wywiad psychiatryczny (z wyjątkiem depresji z dobrą ewolucją lub lęku z maksymalnie jednym leczeniem przeciwlękowym) lub ciężki uraz czaszkowy
  • dla pacjentów: zaburzenia czujności, ciężka depresja lub stany lękowe.
  • dla obu: leków psychotropowych innych niż nasenne lub przeciwlękowe w małych dawkach bez modyfikacji dawki przez co najmniej jeden miesiąc, ciężkiego upośledzenia wzroku lub słuchu, pacjentki bez wolności sądowej lub administracyjnej, środka ochrony prawnej lub niezdolnej do wyrażenia zgody, ciąży lub karmienie piersią, przeciwwskazania do MRI, udział w innym badaniu lub udział w innym badaniu w ciągu jednego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: osoby z uszkodzonym mózgiem
pacjentów z ograniczonym uszkodzeniem mózgu, selektywnymi zaburzeniami rozwoju poznawczego lub zaburzeniami zwyrodnieniowymi odpowiedzialnymi za zaburzenia ogniskowe
Eksperymentalny test dotyczący deficytu poznawczego będącego przedmiotem zainteresowania oraz standardowe testy neuropsychologiczne.
Anatomiczny, dyfuzyjny i/lub funkcjonalny MRI
Pozorny komparator: zdrowych ochotników
zdrowe kontrole
Eksperymentalny test dotyczący deficytu poznawczego będącego przedmiotem zainteresowania oraz standardowe testy neuropsychologiczne.
Anatomiczny, dyfuzyjny i/lub funkcjonalny MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyt poznawczy
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Deficyt poznawczy będący przedmiotem zainteresowania będzie zależał od lokalizacji uszkodzenia mózgu. Miarą wyniku może być wystandaryzowany test neuropsychologiczny lub test eksperymentalny opracowany specjalnie dla tego protokołu.
3 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Wallon, Doctor, Neurology department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/191/HP
  • 2012-A01332-41 (Inny identyfikator: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne

Subskrybuj