Neuropsykologisk och hjärnmedicinsk avbildningsstudie hos patienter med hjärnskada (CORAC)
4 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Anatomiska kliniska samband. Neuropsykologisk och hjärnmedicinsk avbildningsstudie i hjärnskadade ämnen.
Två grupper av patienter kommer att utgöras: (i) patienter med begränsad hjärnskada (inklusive stroke, vaskulära missbildningar, tumörer eller begränsade infektionsskador) eller degenerativa störningar och selektiva kognitiva störningar; (ii) friska kontrollpersoner.
Syftet med detta projekt är att utvärdera specifika neuropsykologiska brister och tillämpa nuvarande hjärnavbildningstekniker (anatomisk, diffusion, funktionell) på patienter som lider av dessa kognitiva brister på grund av hjärnskador, för att belysa hjärnmekanismerna som ligger bakom dessa underskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
346
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 80 år
- franska språket
- effektiva preventivmedel för kvinnor under studien
- informerat samtycke
- inget alkoholintag dagen före tentamen
- endast för patienter, fokal cerebral lesion (stroke, missbildning, tumör, inflammatorisk, infektiös, traumatisk), neonatal patologi eller degenerativ sjukdom med kognitiv brist
Exklusions kriterier:
- för friska frivilliga: tidigare neurologisk historia (förutom icke-komplicerad migrän), tidigare psykiatrisk historia (förutom depression med god evolution eller ångest med maximalt en anxiolytisk behandling), eller allvarlig kranial traumatism
- för patienter: vaksamhetsstörningar, svår depression eller ångest.
- för båda: andra psykotropa läkemedel än ett sömnmedel eller ett ångestdämpande medel i låga doser utan dosändring under minst en månad, allvarlig syn- eller hörselnedsättning, patient utan rättslig eller administrativ frihet, åtgärd av rättsligt skydd eller ingen förmåga att uttrycka sitt samtycke, graviditet eller amning, kontraindikation för MRT, deltagande i en annan prövning eller tidigare inblandning i en annan prövning inom en månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hjärnskadade ämnen
patienter med begränsad hjärnskada, selektiva störningar i kognitiv utveckling eller degenerativa störningar som orsakar fokala problem
|
Experimentellt test om kognitivt underskott av intresse och vanliga neuropsykologiska tester.
Anatomisk, diffusions- och/eller funktionell MRT
|
|
Sham Comparator: friska frivilliga
friska kontroller
|
Experimentellt test om kognitivt underskott av intresse och vanliga neuropsykologiska tester.
Anatomisk, diffusions- och/eller funktionell MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitivt underskott
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Det kognitiva underskottet av intresse kommer att bero på lokaliseringen av hjärnskadan.
Resultatmåttet kan vara ett standardiserat neuropsykologiskt test eller ett experimentellt test specifikt utarbetat för detta protokoll.
|
3 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Wallon, Doctor, Neurology department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Första postat (Beräknad)
8 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/191/HP
- 2012-A01332-41 (Annan identifierare: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .