뇌손상 환자의 신경심리학적 및 뇌의학적 영상 연구 (CORAC)
2016년 12월 6일 업데이트: University Hospital, Rouen
해부학적 임상 상관관계. 뇌손상 피험자의 신경심리학적 및 뇌의학적 영상 연구.
피험자의 두 그룹은 다음과 같이 구성됩니다. (ii) 건강한 대조군.
이 프로젝트의 목적은 특정 신경심리학적 결손을 평가하고 이러한 결손의 기저에 있는 뇌 메커니즘을 밝히기 위해 뇌 손상으로 인해 이러한 인지 결손을 앓고 있는 환자에게 현재의 뇌 영상 기술(해부학적, 확산적, 기능적)을 적용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- CHU - Hôpitaux de Rouen
-
수석 연구원:
- Olivier MARTINAUD, Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 프랑스어
- 연구 중 여성을 위한 효과적인 피임법
- 동의
- 시험 전날 음주 금지
- 환자에 한함, 국소 뇌 병변(뇌졸중, 기형, 종양, 염증성, 감염성, 외상성), 신생아 병리 또는 인지 장애가 있는 퇴행성 질환
제외 기준:
- 건강한 지원자의 경우: 이전의 신경학적 병력(복잡하지 않은 편두통 제외), 이전의 정신과적 병력(양호한 발달을 동반한 우울증 또는 최대 1회의 항불안제 치료를 받는 불안 제외) 또는 심각한 두개골 외상
- 환자의 경우: 경계 장애, 심한 우울증 또는 불안.
- 둘 다: 최소 1개월 동안 용량 조절 없이 저용량으로 최면제 또는 항불안제 이외의 향정신성 약물, 심각한 시각 또는 청각 장애, 사법적 또는 행정적 자유가 없는 환자, 법적 보호 수단이 없거나 동의를 표현할 수 없는 경우, 임신 또는 모유 수유, MRI 금기, 다른 임상시험 참여 또는 이전에 한 달 이내에 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌 손상 대상
제한된 뇌 손상, 인지 발달의 선택적 장애 또는 초점 문제를 일으키는 퇴행성 장애가 있는 환자
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관심 인지 결핍 및 표준 신경심리학적 검사에 대한 실험적 검사.
해부학, 확산 및/또는 기능적 MRI
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가짜 비교기: 건강한 지원자
건강한 컨트롤
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관심 인지 결핍 및 표준 신경심리학적 검사에 대한 실험적 검사.
해부학, 확산 및/또는 기능적 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 결핍
기간: 3~6개월
|
관심 있는 인지 적자는 뇌 병변의 국소화에 따라 달라집니다.
결과 측정은 표준화된 신경 심리학 테스트 또는 이 프로토콜을 위해 특별히 정교한 실험 테스트일 수 있습니다.
|
3~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de Neurologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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