Neuropsychologisch en hersenonderzoek naar medische beeldvorming bij patiënten met hersenbeschadiging (CORAC)
4 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Anatomische klinische correlaties. Neuropsychologische en hersenmedische beeldvormingsstudie bij proefpersonen met hersenbeschadiging.
Twee groepen proefpersonen zullen worden gevormd: (i) patiënten met omschreven hersenletsel (inclusief beroerte, vasculaire misvormingen, tumor of omschreven infectieuze laesies) of degeneratieve aandoeningen en selectieve cognitieve aandoeningen; (ii) gezonde controlepersonen.
Het doel van dit project is om specifieke neuropsychologische stoornissen te evalueren en huidige hersenbeeldvormingstechnieken (anatomisch, diffusie, functioneel) toe te passen op patiënten die lijden aan deze cognitieve stoornissen als gevolg van hersenbeschadiging, om de hersenmechanismen die aan deze stoornissen ten grondslag liggen op te helderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
346
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 18 en 80 jaar
- Frans
- effectieve anticonceptie voor vrouwen tijdens het onderzoek
- geïnformeerde toestemming
- geen alcoholgebruik de dag voor het examen
- alleen voor patiënten, focale cerebrale laesie (beroerte, misvorming, tumor, inflammatoir, infectieus, traumatisch), neonatale pathologie of degeneratieve ziekte met cognitieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- voor gezonde vrijwilligers: eerdere neurologische voorgeschiedenis (behalve niet-gecompliceerde migraine), eerdere psychiatrische voorgeschiedenis (behalve depressie met goede evolutie of angst met maximaal één anxiolytische behandeling), of ernstig schedeltrauma
- voor patiënten: waakzaamheidsstoornissen, ernstige depressie of angst.
- voor beide: andere psychotrope medicatie dan een hypnoticum of een anxiolyticum in lage dosering zonder dosisaanpassing gedurende ten minste één maand, ernstige visuele of auditieve beperking, patiënt zonder gerechtelijke of administratieve vrijheid, mate van wettelijke bescherming of niet in staat zijn toestemming te geven, zwangerschap of borstvoeding, contra-indicatie voor MRI, deelname aan een ander onderzoek of eerdere deelname aan een ander onderzoek binnen een maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hersenbeschadigde onderwerpen
patiënten met omschreven hersenletsel, selectieve stoornissen van cognitieve ontwikkeling of degeneratieve stoornissen die verantwoordelijk zijn voor focale problemen
|
Experimentele test over cognitieve deficiëntie en standaard neuropsychologische tests.
Anatomische, diffusie- en/of functionele MRI
|
|
Sham-vergelijker: gezonde vrijwilligers
gezonde controles
|
Experimentele test over cognitieve deficiëntie en standaard neuropsychologische tests.
Anatomische, diffusie- en/of functionele MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve tekortkoming
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Het cognitieve tekort zal afhangen van de lokalisatie van de hersenlaesie.
De uitkomstmaat kan een gestandaardiseerde neuropsychologische test zijn of een speciaal voor dit protocol uitgewerkte experimentele test.
|
3 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Wallon, Doctor, Neurology department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
8 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/191/HP
- 2012-A01332-41 (Andere identificatie: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .