Neuropszichológiai és agyorvosi képalkotó vizsgálat agykárosodásban szenvedő betegeken (CORAC)
2026. február 4. frissítette: University Hospital, Rouen
Anatómiai klinikai összefüggések. Neuropszichológiai és agyorvosi képalkotó vizsgálat agykárosodott alanyokon.
Az alanyok két csoportját alkotják: (i) körülhatárolt agysérülésben (beleértve a stroke-ot, érrendszeri rendellenességeket, daganatot vagy meghatározott fertőző elváltozásokat) vagy degeneratív rendellenességekben és szelektív kognitív rendellenességekben szenvedő betegek; (ii) egészséges kontroll alanyok.
A projekt célja a specifikus neuropszichológiai hiányosságok értékelése és a jelenlegi agyi képalkotó technikák (anatómiai, diffúziós, funkcionális) alkalmazása olyan betegeknél, akik agykárosodás miatti kognitív hiányosságban szenvednek, annak érdekében, hogy feltárják az e hiányok hátterében álló agyi mechanizmusokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
346
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU - Hôpitaux de Rouen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 80 év között
- francia nyelv
- hatékony fogamzásgátlás a nők számára a vizsgálat során
- tájékozott beleegyezés
- nem fogyasztott alkoholt a vizsgálat előtti napon
- csak betegek számára, fokális agyi elváltozás (stroke, malformatió, daganat, gyulladásos, fertőző, traumás), újszülöttkori patológia vagy kognitív deficittel járó degeneratív betegség
Kizárási kritériumok:
- egészséges önkéntesek esetében: korábbi neurológiai anamnézis (kivéve a nem szövődményes migrént), korábbi pszichiátriai anamnézis (kivéve jó evolúciójú depresszió vagy szorongás maximum egy szorongásoldó kezeléssel) vagy súlyos koponyatraumatizmus
- betegek esetében: éberségi zavarok, súlyos depresszió vagy szorongás.
- mindkettő esetében: altatótól és szorongásoldótól eltérő pszichotróp gyógyszer, kis dózisban, dózismódosítás nélkül legalább egy hónapig, súlyos látás- vagy halláskárosodás, bírói vagy közigazgatási szabadság nélküli beteg, jogi védelmi intézkedés vagy beleegyezését kifejezni nem képes, terhesség vagy szoptatás, MRI ellenjavallat, más vizsgálatban való részvétel vagy korábbi részvétel egy hónapon belüli másik vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: agysérült alanyok
körülhatárolt agysérülésben, a kognitív fejlődés szelektív zavaraiban vagy a fokális zavarokért felelős degeneratív rendellenességekben szenvedő betegek
|
Kísérleti teszt a kognitív érdeklődés hiányáról és standard neuropszichológiai tesztek.
Anatómiai, diffúziós és/vagy funkcionális MRI
|
|
Sham Comparator: egészséges önkéntesek
egészséges kontrollok
|
Kísérleti teszt a kognitív érdeklődés hiányáról és standard neuropszichológiai tesztek.
Anatómiai, diffúziós és/vagy funkcionális MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív deficit
Időkeret: 3-6 hónapig
|
Az érdeklődésre számot tartó kognitív hiány az agyi elváltozás lokalizációjától függ.
Az eredmény mértéke lehet egy standardizált neuropszichológiai teszt vagy egy kifejezetten ehhez a protokollhoz kidolgozott kísérleti teszt.
|
3-6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Wallon, Doctor, Neurology department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 7.
Első közzététel (Becsült)
2013. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/191/HP
- 2012-A01332-41 (Egyéb azonosító: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .