Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsychologická a mozková lékařská zobrazovací studie u pacientů s poškozením mozku (CORAC)

6. prosince 2016 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Anatomické klinické korelace. Neuropsychologická a mozková lékařská zobrazovací studie u subjektů s poškozeným mozkem.

Budou se tvořit dvě skupiny subjektů: (i) pacienti s ohraničeným poraněním mozku (včetně mrtvice, vaskulárních malformací, nádorů nebo ohraničených infekčních lézí) nebo degenerativními poruchami a selektivními kognitivními poruchami; (ii) zdravé kontrolní subjekty.

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit specifické neuropsychologické deficity a aplikovat současné zobrazovací techniky mozku (anatomické, difúzní, funkční) u pacientů trpících těmito kognitivními deficity v důsledku poškození mozku, aby se objasnily mozkové mechanismy, které jsou základem těchto deficitů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Nábor
        • CHU - Hôpitaux de Rouen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier MARTINAUD, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 80 lety
  • Francouzský jazyk
  • účinná antikoncepce pro ženy během studie
  • informovaný souhlas
  • den před zkouškou žádný alkohol
  • pouze pro pacienty, fokální cerebrální léze (mrtvice, malformace, nádorové, zánětlivé, infekční, traumatické), novorozenecká patologie nebo degenerativní onemocnění s kognitivním deficitem

Kritéria vyloučení:

  • pro zdravé dobrovolníky: předchozí neurologická anamnéza (kromě nekomplikované migrény), předchozí psychiatrická anamnéza (kromě deprese s dobrým vývojem nebo úzkosti s maximálně jednou anxiolytickou léčbou) nebo těžký kraniální traumatismus
  • pro pacienty: poruchy bdělosti, těžké deprese nebo úzkosti.
  • pro oba: psychotropní léky jiné než hypnotikum nebo anxiolytikum v nízkých dávkách bez úpravy dávky po dobu alespoň jednoho měsíce, těžké zrakové nebo sluchové postižení, pacient bez soudní nebo správní svobody, opatření právní ochrany nebo neschopný vyjádřit svůj souhlas, těhotenství nebo kojení, kontraindikace pro MRI, účast v jiné studii nebo dřívější účast v jiné studii do jednoho měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: subjekty s poškozeným mozkem
pacienti s ohraničeným poraněním mozku, selektivními poruchami kognitivního vývoje nebo degenerativními poruchami odpovědnými za ložiskové potíže
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření
Experimentální test o kognitivním deficitu zájmu a standardní neuropsychologické testy.
Jiný: MRI
Anatomická, difúzní a/nebo funkční MRI
Falešný srovnávač: zdravých dobrovolníků
zdravé kontroly
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření
Experimentální test o kognitivním deficitu zájmu a standardní neuropsychologické testy.
Jiný: MRI
Anatomická, difúzní a/nebo funkční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní deficit
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Zájmový kognitivní deficit bude záviset na lokalizaci mozkové léze. Měřítkem výsledku může být standardizovaný neuropsychologický test nebo experimentální test speciálně vypracovaný pro tento protokol.
3 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de Neurologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/191/HP
  • 2012-A01332-41 (Jiný identifikátor: Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit