先入为主的生殖知识推广 (PREKNOP) (PREKNOP)
2017年4月8日 更新者：Adejoke Ayoola、Calvin College
先入为主生殖知识促进干预的有效性研究
本研究检验了“孕前生殖知识促进 (PREKNOP)”干预的功效，旨在促进女性的生殖健康和积极的妊娠结局。
该研究的目标是教育低收入女性了解与其月经周期相关的生殖变化。
该研究的主要假设是，接受 PREKNOP 干预的女性将报告计划外怀孕的风险降低，并增加生殖知识、关于这些知识的自我效能和怀孕计划能力。
研究概览
详细说明
本研究是对 120 名 18-44 岁女性样本进行 PREKNOP 干预的随机对照试验。
护生和社区卫生工作者团队将实施为期 12 个月的干预。
除了 10 次家访，在此期间女性将获得有关女性生殖系统和预期的每月周期性变化的信息，PREKNOP 将包括使用排卵测试套件、12 个月的月经日历、数字温度计和教育手册，内容包括：女性生殖解剖学、激素和月经周期、如何识别排卵期、各种节育方法及其工作原理以及早孕症状。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49546
- Calvin College Nursing Department Community sites
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 低收入育龄妇女
排除标准：
- 绝经
- 子宫切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康的生活方式
60 名女性随机分配到对照组
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妇女将在第一次访问时收到有关健康生活方式的教育材料，例如保持良好的营养和叶酸对育龄妇女的重要性。
参与者将获得总共 10 次访问。
护生/社区卫生工作者团队将在随后的访问中继续讨论与促进健康生活方式相关的话题。
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其他：了解你的身体
60 名女性被随机分配到干预组
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妇女将在第一次访问时收到有关健康生活方式的教育材料，例如保持良好的营养和叶酸对育龄妇女的重要性。
参与者将获得总共 10 次访问。
护生/社区卫生工作者团队将在随后的访问中继续讨论与促进健康生活方式相关的话题。
女性将收到“了解你的身体”工具包。
该套件包含：6 条排卵试纸、12 个月的月经记录表/日历，以及帮助女性确定体温的温度计；以及教育材料，其中包含与怀孕有关的女性身体部位、荷尔蒙和月经周期、节育的工作原理、体温变化、宫颈液的特征以及在头三个月适应怀孕的信息。
参与者将获得总共 10 次访问。
在第一次访问期间，护生/社区卫生工作者团队将审查干预包，并在随后的访问中继续讨论与女性健康相关的话题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从排卵、月经周期、生育高峰期和怀孕早期迹象的基线生殖知识的变化。
大体时间：基线、3、6、12、18 和 24 个月
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研究人员将测量该研究的 120 名参与者在排卵时间、月经周期、生育高峰期和怀孕早期征兆方面的生殖知识是否有所增加。
研究人员将比较干预组与对照组的 60 名参与者相比是否有更高的知识增长。
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基线、3、6、12、18 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线计划外怀孕人数相比的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
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研究人员将测量干预组与对照组相比计划外怀孕的数量是否有变化。
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基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生殖知识自我效能感和妊娠计划能力的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
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研究人员将衡量 120 名研究参与者的自我效能得分是否有所提高。
研究人员将比较干预组的 60 名参与者与对照组的 60 名参与者相比是否有更高的增长。
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基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adejoke B Ayoola, RN, PhD、Calvin College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ayoola AB, Nettleman M, Brewer J. Reasons for unprotected intercourse in adult women. J Womens Health (Larchmt). 2007 Apr;16(3):302-10. doi: 10.1089/jwh.2007.0210.
- Nettleman MD, Chung H, Brewer J, Ayoola A, Reed PL. Reasons for unprotected intercourse: analysis of the PRAMS survey. Contraception. 2007 May;75(5):361-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.01.011. Epub 2007 Mar 12. Erratum In: Contraception. 2007 Nov;76(5):413.
- Finer LB, Zolna MR. Unintended pregnancy in the United States: incidence and disparities, 2006. Contraception. 2011 Nov;84(5):478-85. doi: 10.1016/j.contraception.2011.07.013. Epub 2011 Aug 24.
- Dott M, Rasmussen SA, Hogue CJ, Reefhuis J; National Birth Defects Prevention Study. Association between pregnancy intention and reproductive-health related behaviors before and after pregnancy recognition, National Birth Defects Prevention Study, 1997-2002. Matern Child Health J. 2010 May;14(3):373-81. doi: 10.1007/s10995-009-0458-1. Epub 2009 Feb 28.
- Ayoola AB, Zandee GL, Johnson E, Pennings K. Contraceptive use among low-income women living in medically underserved neighborhoods. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2014 Jul-Aug;43(4):455-64. doi: 10.1111/1552-6909.12462. Epub 2014 Jun 24.
- Ayoola AB, Zandee GL. Low-income women's recommendations for promoting early pregnancy recognition. J Midwifery Womens Health. 2013 Jul-Aug;58(4):416-22. doi: 10.1111/jmwh.12078. Epub 2013 Jul 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月30日
研究完成 (预期的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2013年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月6日
首次发布 (估计)
2013年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月8日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 70315
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