Promotion des connaissances reproductives préconceptionnelles (PREKNOP) (PREKNOP)
8 avril 2017 mis à jour par: Adejoke Ayoola, Calvin College
Étude d'efficacité de l'intervention de promotion des connaissances reproductives avant la conception
Cette étude examine l'efficacité de l'intervention "Preconception Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP)", conçue pour promouvoir la santé reproductive des femmes et les résultats positifs de la grossesse.
L'objectif de l'étude est d'éduquer les femmes à faible revenu sur les changements reproductifs liés à leur cycle menstruel.
L'hypothèse principale de l'étude est que les femmes qui reçoivent l'intervention PREKNOP rapporteront un risque réduit de grossesse non planifiée et une augmentation des connaissances en matière de reproduction, de l'auto-efficacité à propos de ces connaissances et de la capacité de planification de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé et contrôlé de l'intervention PREKNOP dans un échantillon de 120 femmes âgées de 18 à 44 ans.
Des équipes d'étudiants en soins infirmiers et d'agents de santé communautaires administreront l'intervention de 12 mois.
En plus de 10 visites à domicile au cours desquelles les femmes recevront des informations sur le système reproducteur féminin et les changements cycliques mensuels attendus, PREKNOP consistera en l'utilisation de kits de test d'ovulation, d'un calendrier menstruel de 12 mois, d'un thermomètre numérique et de brochures éducatives couvrant : l'anatomie de la reproduction féminine, les hormones et le cycle menstruel, comment reconnaître la période d'ovulation, diverses méthodes de contraception et leur fonctionnement, et les premiers symptômes de la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
- Calvin College Nursing Department Community sites
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes à faible revenu en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Ménopause
- Hystérectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Mode de vie sain
60 femmes assignées au hasard au groupe témoin
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Les femmes recevront du matériel éducatif sur un mode de vie sain, comme le maintien d'une bonne nutrition et l'importance de l'acide folique pour les femmes en âge de procréer lors de la première visite.
Les participants recevront un total de 10 visites.
L'équipe d'étudiants en soins infirmiers et d'agents de santé communautaires continuera à discuter de sujets liés à la promotion d'un mode de vie sain lors de visites ultérieures.
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AUTRE: Connaître son corps
60 femmes assignées au hasard au groupe d'intervention
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Les femmes recevront du matériel éducatif sur un mode de vie sain, comme le maintien d'une bonne nutrition et l'importance de l'acide folique pour les femmes en âge de procréer lors de la première visite.
Les participants recevront un total de 10 visites.
L'équipe d'étudiants en soins infirmiers et d'agents de santé communautaires continuera à discuter de sujets liés à la promotion d'un mode de vie sain lors de visites ultérieures.
Les femmes recevront le kit « Connaître son corps ».
Le kit contient : 6 bandelettes de test d'ovulation, une feuille/calendrier menstruel de 12 mois et un thermomètre pour aider les femmes à déterminer leur température corporelle ; et du matériel éducatif contenant des informations sur les parties du corps féminin impliquées dans la grossesse, les hormones et le cycle menstruel, le fonctionnement du contrôle des naissances, les changements de température corporelle, les caractéristiques du liquide cervical et l'adaptation à la grossesse au cours du premier trimestre.
Les participants recevront un total de 10 visites.
Lors de la première visite, l'équipe étudiante en soins infirmiers/agents de santé communautaires examinera la trousse d'intervention et continuera à discuter de sujets liés à la santé des femmes lors des visites subséquentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux connaissances reproductives de base sur l'ovulation, le cycle menstruel, les pics de fertilité et les premiers signes de grossesse.
Délai: Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
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Les enquêteurs mesureront s'il y a une augmentation des connaissances reproductives sur le moment de l'ovulation, le cycle menstruel, les pics de fertilité et les premiers signes de grossesse parmi les 120 participants à l'étude.
Les enquêteurs compareront s'il y a une augmentation plus élevée des connaissances dans le groupe d'intervention par rapport aux 60 participants du groupe témoin.
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Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au nombre initial de grossesses non planifiées
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Les enquêteurs mesureront s'il y a un changement dans le nombre de grossesses non planifiées dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'auto-efficacité concernant les connaissances en matière de reproduction et la capacité de planification de la grossesse
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Les enquêteurs mesureront s'il y a une augmentation du score d'auto-efficacité parmi les 120 participants à l'étude.
Les enquêteurs compareront s'il y a une augmentation plus élevée parmi les 60 participants du groupe d'intervention par rapport aux 60 participants du groupe témoin.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adejoke B Ayoola, RN, PhD, Calvin College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ayoola AB, Nettleman M, Brewer J. Reasons for unprotected intercourse in adult women. J Womens Health (Larchmt). 2007 Apr;16(3):302-10. doi: 10.1089/jwh.2007.0210.
- Nettleman MD, Chung H, Brewer J, Ayoola A, Reed PL. Reasons for unprotected intercourse: analysis of the PRAMS survey. Contraception. 2007 May;75(5):361-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.01.011. Epub 2007 Mar 12. Erratum In: Contraception. 2007 Nov;76(5):413.
- Finer LB, Zolna MR. Unintended pregnancy in the United States: incidence and disparities, 2006. Contraception. 2011 Nov;84(5):478-85. doi: 10.1016/j.contraception.2011.07.013. Epub 2011 Aug 24.
- Dott M, Rasmussen SA, Hogue CJ, Reefhuis J; National Birth Defects Prevention Study. Association between pregnancy intention and reproductive-health related behaviors before and after pregnancy recognition, National Birth Defects Prevention Study, 1997-2002. Matern Child Health J. 2010 May;14(3):373-81. doi: 10.1007/s10995-009-0458-1. Epub 2009 Feb 28.
- Ayoola AB, Zandee GL, Johnson E, Pennings K. Contraceptive use among low-income women living in medically underserved neighborhoods. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2014 Jul-Aug;43(4):455-64. doi: 10.1111/1552-6909.12462. Epub 2014 Jun 24.
- Ayoola AB, Zandee GL. Low-income women's recommendations for promoting early pregnancy recognition. J Midwifery Womens Health. 2013 Jul-Aug;58(4):416-22. doi: 10.1111/jmwh.12078. Epub 2013 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
9 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 70315
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