Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preconception Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP) (PREKNOP)

8. dubna 2017 aktualizováno: Adejoke Ayoola, Calvin College

Studie účinnosti předkoncepční intervence na podporu reprodukčních znalostí

Tato studie zkoumá účinnost intervence „Preconception Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP)“, která je navržena tak, aby podporovala reprodukční zdraví žen a pozitivní výsledky těhotenství. Cílem studie je edukovat ženy s nízkými příjmy o reprodukčních změnách souvisejících s jejich menstruačním cyklem. Hlavní hypotézou studie je, že ženy, které dostanou intervenci PREKNOP, budou hlásit snížené riziko neplánovaného těhotenství a zvýšené reprodukční znalosti, vlastní účinnost o těchto znalostech a schopnost plánovat těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou, kontrolovanou studií intervence PREKNOP na vzorku 120 žen ve věku 18–44 let. Dvanáctiměsíční intervenci budou spravovat týmy studentů ošetřovatelství a komunitních zdravotnických pracovníků. Kromě 10 domácích návštěv, během kterých ženy získají informace o ženském reprodukčním systému a očekávaných měsíčních cyklických změnách, bude PREKNOP sestávat z používání sad ovulačních testů, 12měsíčního menstruačního kalendáře, digitálního teploměru a vzdělávacích brožur zahrnujících: ženská reprodukční anatomie, hormony a menstruační cyklus, jak rozpoznat období ovulace, různé metody antikoncepce a jak fungují a příznaky raného těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Calvin College Nursing Department Community sites

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s nízkými příjmy v plodném věku

Kritéria vyloučení:

  • Menopauza
  • Hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zdravý životní styl
60 žen náhodně přidělených do kontrolní skupiny
Behaviorální: Zdravý životní styl
Ženy obdrží při první návštěvě edukační materiály o zdravém životním stylu, jako je dodržování správné výživy a význam kyseliny listové pro ženy ve fertilním věku. Účastníci obdrží celkem 10 návštěv. Tým studentů ošetřovatelství/komunitních zdravotnických pracovníků bude během následujících návštěv nadále diskutovat o tématech souvisejících s podporou zdravého životního stylu.
JINÝ: Poznání svého těla
60 žen náhodně přidělených do intervenční skupiny
Behaviorální: Zdravý životní styl
Ženy obdrží při první návštěvě edukační materiály o zdravém životním stylu, jako je dodržování správné výživy a význam kyseliny listové pro ženy ve fertilním věku. Účastníci obdrží celkem 10 návštěv. Tým studentů ošetřovatelství/komunitních zdravotnických pracovníků bude během následujících návštěv nadále diskutovat o tématech souvisejících s podporou zdravého životního stylu.
Jiný: Poznání svého těla
Ženy obdrží sadu „Poznáváme své tělo“. Sada obsahuje: 6 ovulačních testovacích proužků, 12měsíční menstruační deník/kalendář a teploměr, který ženám pomůže určit jejich tělesnou teplotu; a vzdělávací materiály, které obsahují informace o částech ženského těla zapojených do těhotenství, hormonech a menstruačním cyklu, jak funguje antikoncepce, změny tělesné teploty, vlastnosti cervikální tekutiny a přizpůsobení se těhotenství během prvního trimestru. Účastníci obdrží celkem 10 návštěv. Během první návštěvy tým studentů ošetřovatelství/komunitních zdravotnických pracovníků zkontroluje intervenční sadu a během následujících návštěv bude pokračovat v diskusi o tématech souvisejících se zdravím žen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích reprodukčních znalostí o ovulaci, menstruačním cyklu, vrcholné plodné době a časných známkách těhotenství.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Výzkumníci změří, zda došlo ke zvýšení reprodukčních znalostí o době ovulace, menstruačním cyklu, vrcholné plodnosti a časných známkách těhotenství u 120 účastníků studie. Vyšetřovatelé porovnají, zda došlo k vyššímu nárůstu znalostí u intervenční skupiny ve srovnání s 60 účastníky v kontrolní skupině.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího počtu neplánovaných těhotenství
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Vyšetřovatelé změří, zda došlo ke změně v počtu neplánovaných těhotenství u intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-efficacy o reprodukčních znalostech a schopnosti plánování těhotenství
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit, zda došlo ke zvýšení skóre sebeúčinnosti mezi 120 účastníky studie. Vyšetřovatelé porovnají, zda je vyšší nárůst mezi 60 účastníky v intervenční skupině ve srovnání s 60 účastníky v kontrolní skupině.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Calvin College

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adejoke B Ayoola, RN, PhD, Calvin College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

9. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 70315

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit