Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forforståelse Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP) (PREKNOP)

8. april 2017 opdateret af: Adejoke Ayoola, Calvin College

Effektivitetsundersøgelse af prækonceptionsintervention til fremme af reproduktiv viden

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​"Preconception Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP)"-interventionen, designet til at fremme kvinders reproduktive sundhed og positive graviditetsresultater. Undersøgelsens mål er at uddanne kvinder med lav indkomst om reproduktive ændringer relateret til deres menstruationscyklus. Hovedhypotesen for undersøgelsen er, at kvinder, der modtager PREKNOP-interventionen, vil rapportere reduceret risiko for uplanlagt graviditet og øget reproduktionsviden, self-efficacy om denne viden og graviditetsplanlægningsevne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg med PREKNOP-interventionen i en prøve på 120 kvinder i alderen 18-44 år. Teams af sygeplejestuderende og lokale sundhedsarbejdere vil administrere den 12-måneders intervention. Udover 10 hjemmebesøg, hvor kvinder vil modtage information om det kvindelige reproduktive system og de forventede månedlige cykliske ændringer, vil PREKNOP bestå af brug af ægløsningstestsæt, en 12-måneders menstruationskalender, et digitalt termometer og undervisningsbrochurer, der dækker: den kvindelige reproduktive anatomi, hormoner og menstruationscyklus, hvordan man genkender ægløsningsperiode, forskellige præventionsmetoder og hvordan de virker, og tidlige graviditetssymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Calvin College Nursing Department Community sites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med lav indkomst i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Overgangsalderen
  • Hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sund livsstil
60 kvinder tilfældigt tildelt kontrolgruppen
Adfærdsmæssigt: Sund livsstil
Kvinder vil modtage undervisningsmateriale om sund livsstil såsom opretholdelse af god ernæring og betydningen af ​​folinsyre for kvinder i den fødedygtige alder under det første besøg. Deltagerne får i alt 10 besøg. Sygeplejestuderende/samfundets sundhedsarbejderteam vil fortsætte med at diskutere emner relateret til fremme af sund livsstil under efterfølgende besøg.
ANDET: At kende din krop
60 kvinder tilfældigt fordelt i interventionsgruppen
Adfærdsmæssigt: Sund livsstil
Kvinder vil modtage undervisningsmateriale om sund livsstil såsom opretholdelse af god ernæring og betydningen af ​​folinsyre for kvinder i den fødedygtige alder under det første besøg. Deltagerne får i alt 10 besøg. Sygeplejestuderende/samfundets sundhedsarbejderteam vil fortsætte med at diskutere emner relateret til fremme af sund livsstil under efterfølgende besøg.
Andet: At kende din krop
Kvinder modtager sættet "Kend din krop". Sættet indeholder: 6 ægløsningsteststrimler, et 12 måneders menstruationslogblad/-kalender og et termometer til at hjælpe kvinder med at bestemme deres kropstemperatur; og undervisningsmateriale, der indeholder information om kvindelige kropsdele involveret i graviditet, hormoner og menstruationscyklus, hvordan prævention virker, kropstemperaturændringer, egenskaber ved livmoderhalsvæsken og tilpasning til graviditet i første trimester. Deltagerne får i alt 10 besøg. Under det første besøg vil sygeplejestuderende/samfundets sundhedsarbejdere gennemgå interventionssættet og fortsætte med at diskutere emner relateret til kvinders sundhed under efterfølgende besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline reproduktiv viden om ægløsning, menstruationscyklus, maksimale fertile tider og tidlige tegn på graviditet.
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Efterforskerne vil måle, om der er en stigning i reproduktiv viden om ægløsningstid, menstruationscyklus, maksimale fertile tider og tidlige tegn på graviditet blandt de 120 deltagere i undersøgelsen. Investigatorerne vil sammenligne, om der er højere stigning i viden blandt interventionsgruppen sammenlignet med de 60 deltagere i kontrolgruppen.
Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline antal uplanlagte graviditeter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Efterforskerne vil måle, om der er en ændring i antallet af uplanlagte graviditeter blandt interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i self-efficacy om reproduktiv viden og graviditetsplanlægningsevne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Efterforskerne vil måle, om der er en stigning i self-efficacy-score blandt de 120 deltagere i undersøgelsen. Investigatorerne vil sammenligne, om der er højere stigning blandt de 60 deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med de 60 deltagere i kontrolgruppen.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Calvin College

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adejoke B Ayoola, RN, PhD, Calvin College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2013

Først opslået (SKØN)

9. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Sund livsstil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner