Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja wiedzy reprodukcyjnej z uprzedzeniami (PREKNOP) (PREKNOP)

8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Adejoke Ayoola, Calvin College

Badanie skuteczności interwencji promującej wiedzę reprodukcyjną opartej na uprzedzeniach

Niniejsze badanie ocenia skuteczność interwencji „Preconception Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP)”, mającej na celu promowanie zdrowia reprodukcyjnego kobiet i pozytywnych wyników ciąży. Celem badania jest edukacja kobiet o niskich dochodach na temat zmian reprodukcyjnych związanych z ich cyklem miesiączkowym. Główną hipotezą badania jest to, że kobiety, które otrzymają interwencję PREKNOP, będą zgłaszać zmniejszone ryzyko nieplanowanej ciąży oraz zwiększoną wiedzę na temat reprodukcji, poczucie własnej skuteczności w zakresie tej wiedzy i umiejętność planowania ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą interwencji PREKNOP na próbie 120 kobiet w wieku 18-44 lat. Zespoły studentów pielęgniarstwa i pracowników służby zdrowia będą zarządzać 12-miesięczną interwencją. Oprócz 10 wizyt domowych, podczas których kobiety uzyskają informacje na temat kobiecego układu rozrodczego i przewidywanych miesięcznych zmian cyklicznych, PREKNOP będzie polegał na wykorzystaniu testów owulacyjnych, 12-miesięcznego kalendarza miesiączkowego, termometru cyfrowego oraz broszur edukacyjnych obejmujących: anatomia rozrodcza kobiety, hormony i cykl menstruacyjny, jak rozpoznać okres owulacji, różne metody antykoncepcji i ich działanie, objawy wczesnej ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Calvin College Nursing Department Community sites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet o niskich dochodach w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Klimakterium
  • Usunięcie macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zdrowy tryb życia
60 kobiet losowo przydzielonych do grupy kontrolnej
Behawioralne: Zdrowy tryb życia
Podczas pierwszej wizyty kobiety otrzymają materiały edukacyjne dotyczące zdrowego stylu życia, m.in. zachowania prawidłowego odżywiania oraz znaczenia kwasu foliowego dla kobiet w wieku rozrodczym. Uczestnicy otrzymają łącznie 10 wizyt. Podczas kolejnych wizyt zespół student pielęgniarstwa/pracownicy środowiskowi będą kontynuować dyskusję na tematy związane z promocją zdrowego stylu życia.
INNY: Znając swoje ciało
60 kobiet losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej
Behawioralne: Zdrowy tryb życia
Podczas pierwszej wizyty kobiety otrzymają materiały edukacyjne dotyczące zdrowego stylu życia, m.in. zachowania prawidłowego odżywiania oraz znaczenia kwasu foliowego dla kobiet w wieku rozrodczym. Uczestnicy otrzymają łącznie 10 wizyt. Podczas kolejnych wizyt zespół student pielęgniarstwa/pracownicy środowiskowi będą kontynuować dyskusję na tematy związane z promocją zdrowego stylu życia.
Inny: Znając swoje ciało
Kobiety otrzymają zestaw „Poznaj swoje ciało”. Zestaw zawiera: 6 pasków testowych owulacyjnych, 12-miesięczny dziennik/kalendarz menstruacyjny oraz termometr pomagający kobietom określić temperaturę ciała; oraz materiały edukacyjne zawierające informacje o częściach ciała kobiety biorących udział w ciąży, hormonach i cyklu miesiączkowym, działaniu antykoncepcji, zmianach temperatury ciała, charakterystyce płynu szyjkowego i adaptacji do ciąży w pierwszym trymestrze ciąży. Uczestnicy otrzymają łącznie 10 wizyt. Podczas pierwszej wizyty zespół studenta pielęgniarstwa/pracownika środowiskowego zapozna się z zestawem interwencyjnym i będzie kontynuował dyskusję na tematy związane ze zdrowiem kobiet podczas kolejnych wizyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy reprodukcyjnej na temat owulacji, cyklu miesiączkowego, szczytowych okresów płodności i wczesnych oznak ciąży.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Badacze sprawdzą, czy wśród 120 uczestników badania nastąpił wzrost wiedzy reprodukcyjnej na temat czasu owulacji, cyklu miesiączkowego, szczytowych okresów płodności i wczesnych oznak ciąży. Badacze porównają, czy nastąpił większy wzrost wiedzy wśród grupy interwencyjnej w porównaniu z 60 uczestnikami z grupy kontrolnej.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby nieplanowanych ciąż w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Badacze sprawdzą, czy nastąpiła zmiana w liczbie nieplanowanych ciąż w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie wiedzy reprodukcyjnej i umiejętności planowania ciąży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Badacze sprawdzą, czy nastąpił wzrost poczucia własnej skuteczności wśród 120 uczestników badania. Badacze porównają, czy jest większy wzrost wśród 60 uczestników z grupy interwencyjnej w porównaniu z 60 uczestnikami z grupy kontrolnej.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Calvin College

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Adejoke B Ayoola, RN, PhD, Calvin College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70315

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowy tryb życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj