Promoção do conhecimento reprodutivo pré-concepção (PREKNOP) (PREKNOP)
8 de abril de 2017 atualizado por: Adejoke Ayoola, Calvin College
Estudo de Eficácia da Intervenção de Promoção do Conhecimento Reprodutivo Preconcepcional
Este estudo examina a eficácia da intervenção "Promoção do conhecimento reprodutivo pré-concepção (PREKNOP)", projetada para promover a saúde reprodutiva das mulheres e resultados positivos da gravidez.
O objetivo do estudo é educar as mulheres de baixa renda sobre as mudanças reprodutivas relacionadas ao seu ciclo menstrual.
A principal hipótese do estudo é que as mulheres que recebem a intervenção PREKNOP relatarão redução do risco de gravidez não planejada e aumento do conhecimento reprodutivo, autoeficácia sobre esse conhecimento e capacidade de planejamento da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado e controlado da intervenção PREKNOP em uma amostra de 120 mulheres de 18 a 44 anos.
Equipes de estudantes de enfermagem e agentes comunitários de saúde administrarão a intervenção de 12 meses.
Além de 10 visitas domiciliares nas quais as mulheres receberão informações sobre o sistema reprodutor feminino e as mudanças cíclicas mensais esperadas, o PREKNOP consistirá no uso de kits de teste de ovulação, calendário menstrual de 12 meses, termômetro digital e folhetos educativos abordando: a anatomia reprodutiva feminina, hormônios e ciclo menstrual, como reconhecer o período de ovulação, vários métodos de controle de natalidade e como eles funcionam e primeiros sintomas de gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Calvin College Nursing Department Community sites
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de baixa renda em idade reprodutiva
Critério de exclusão:
- Menopausa
- Histerectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Estilo de vida saudável
60 mulheres aleatoriamente designadas para o grupo de controle
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As mulheres receberão materiais educativos sobre estilo de vida saudável, como manter uma boa nutrição e a importância do ácido fólico para mulheres em idade fértil durante a primeira consulta.
Os participantes receberão um total de 10 visitas.
A equipe de estudantes de enfermagem/agentes comunitários de saúde continuará a discutir temas relacionados à promoção de estilo de vida saudável nas visitas subsequentes.
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OUTRO: Conhecendo seu corpo
60 mulheres designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção
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As mulheres receberão materiais educativos sobre estilo de vida saudável, como manter uma boa nutrição e a importância do ácido fólico para mulheres em idade fértil durante a primeira consulta.
Os participantes receberão um total de 10 visitas.
A equipe de estudantes de enfermagem/agentes comunitários de saúde continuará a discutir temas relacionados à promoção de estilo de vida saudável nas visitas subsequentes.
As mulheres receberão o kit "Conhecendo seu corpo".
O kit contém: 6 tiras de teste de ovulação, uma folha/calendário menstrual de 12 meses e um termômetro para ajudar as mulheres a determinar sua temperatura corporal; e materiais educativos que contêm informações sobre partes do corpo feminino envolvidas na gravidez, hormônios e ciclo menstrual, como funciona o anticoncepcional, mudanças de temperatura corporal, características do muco cervical e adaptação à gravidez durante o primeiro trimestre.
Os participantes receberão um total de 10 visitas.
Durante a primeira visita, a equipe de estudantes de enfermagem/agentes comunitários de saúde revisará o kit de intervenção e continuará a discutir temas relacionados à saúde da mulher nas visitas subsequentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do conhecimento reprodutivo da linha de base da ovulação, ciclo menstrual, períodos férteis de pico e sinais precoces de gravidez.
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Os investigadores medirão se há um aumento no conhecimento reprodutivo do tempo de ovulação, ciclo menstrual, picos férteis e sinais precoces de gravidez entre os 120 participantes do estudo.
Os investigadores irão comparar se há maior aumento de conhecimento entre o grupo de intervenção em comparação com os 60 participantes do grupo de controle.
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do número de linha de base de gestações não planejadas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Os investigadores medirão se há uma mudança no número de gestações não planejadas entre o grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia sobre conhecimento reprodutivo e capacidade de planejar a gravidez
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Os investigadores medirão se há um aumento na pontuação de autoeficácia entre os 120 participantes do estudo.
Os investigadores irão comparar se há aumento maior entre os 60 participantes do grupo de intervenção em comparação com os 60 participantes do grupo de controle.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adejoke B Ayoola, RN, PhD, Calvin College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ayoola AB, Nettleman M, Brewer J. Reasons for unprotected intercourse in adult women. J Womens Health (Larchmt). 2007 Apr;16(3):302-10. doi: 10.1089/jwh.2007.0210.
- Nettleman MD, Chung H, Brewer J, Ayoola A, Reed PL. Reasons for unprotected intercourse: analysis of the PRAMS survey. Contraception. 2007 May;75(5):361-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.01.011. Epub 2007 Mar 12. Erratum In: Contraception. 2007 Nov;76(5):413.
- Finer LB, Zolna MR. Unintended pregnancy in the United States: incidence and disparities, 2006. Contraception. 2011 Nov;84(5):478-85. doi: 10.1016/j.contraception.2011.07.013. Epub 2011 Aug 24.
- Dott M, Rasmussen SA, Hogue CJ, Reefhuis J; National Birth Defects Prevention Study. Association between pregnancy intention and reproductive-health related behaviors before and after pregnancy recognition, National Birth Defects Prevention Study, 1997-2002. Matern Child Health J. 2010 May;14(3):373-81. doi: 10.1007/s10995-009-0458-1. Epub 2009 Feb 28.
- Ayoola AB, Zandee GL, Johnson E, Pennings K. Contraceptive use among low-income women living in medically underserved neighborhoods. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2014 Jul-Aug;43(4):455-64. doi: 10.1111/1552-6909.12462. Epub 2014 Jun 24.
- Ayoola AB, Zandee GL. Low-income women's recommendations for promoting early pregnancy recognition. J Midwifery Womens Health. 2013 Jul-Aug;58(4):416-22. doi: 10.1111/jmwh.12078. Epub 2013 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 70315
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