Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkokäsitys lisääntymistiedon edistäminen (PREKNOP) (PREKNOP)

lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Adejoke Ayoola, Calvin College

Ennakkokäsityksen lisääntymistietoa edistävän intervention tehokkuustutkimus

Tämä tutkimus tutkii "Preconception Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP)" -toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu edistämään naisten lisääntymisterveyttä ja positiivisia raskaustuloksia. Tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa pienituloisia naisia ​​kuukautiskiertoon liittyvistä lisääntymismuutoksista. Tutkimuksen päähypoteesi on, että naiset, jotka saavat PREKNOP-interventiota, raportoivat pienentyneestä suunnittelemattoman raskauden riskistä ja lisääntyneestä lisääntymistietoisuudesta, omatehokkuudestaan ​​ja raskauden suunnittelukykyistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu PREKNOP-interventiotutkimus, johon osallistui 120 18–44-vuotiasta naista. Hoitotyön opiskelijoiden ja paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden ryhmät hoitavat 12 kuukauden interventiota. 10 kotikäynnin lisäksi, joiden aikana naiset saavat tietoa naisen lisääntymisjärjestelmästä ja odotettavissa olevista kuukausittaisista syklisistä muutoksista, PREKNOP sisältää ovulaatiotestisarjojen, 12 kuukauden kuukautiskalenterin, digitaalisen lämpömittarin ja koulutusesitteitä, jotka kattavat: naisen lisääntymisanatomia, hormonit ja kuukautiskierto, ovulaation tunnistaminen, erilaiset ehkäisymenetelmät ja niiden toiminta sekä varhaisraskauden oireet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Calvin College Nursing Department Community sites

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pienituloiset hedelmällisessä iässä olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihdevuodet
  • Kohdunpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Terveiden elämäntapojen
60 naista satunnaisesti jaettu kontrolliryhmään
Käyttäytyminen: Terveiden elämäntapojen
Naiset saavat ensimmäisellä käynnillä koulutusmateriaalia terveellisistä elämäntavoista, kuten hyvän ravinnon ylläpitämisestä ja foolihapon merkityksestä hedelmällisessä iässä. Osallistujat saavat yhteensä 10 käyntiä. Hoitotyön opiskelija/yhteisön terveystyöntekijätiimi jatkaa keskustelua terveellisten elämäntapojen edistämiseen liittyvistä aiheista myöhemmillä vierailuilla.
MUUTA: Kehosi tunteminen
Interventioryhmään satunnaisesti määrättiin 60 naista
Käyttäytyminen: Terveiden elämäntapojen
Naiset saavat ensimmäisellä käynnillä koulutusmateriaalia terveellisistä elämäntavoista, kuten hyvän ravinnon ylläpitämisestä ja foolihapon merkityksestä hedelmällisessä iässä. Osallistujat saavat yhteensä 10 käyntiä. Hoitotyön opiskelija/yhteisön terveystyöntekijätiimi jatkaa keskustelua terveellisten elämäntapojen edistämiseen liittyvistä aiheista myöhemmillä vierailuilla.
Muut: Kehosi tunteminen
Naiset saavat "Knowing your body" -paketin. Pakkauksessa on: 6 ovulaatiotestiliuskaa, 12 kuukauden kuukautispäiväkirja/kalenteri ja lämpömittari, joka auttaa naisia ​​määrittämään ruumiinlämpönsä; sekä koulutusmateriaalia, joka sisältää tietoa raskauteen liittyvistä naisen kehon osista, hormoneista ja kuukautiskierrosta, ehkäisyn toiminnasta, kehon lämpötilan muutoksista, kohdunkaulan nesteen ominaisuuksista ja raskauteen sopeutumisesta ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Osallistujat saavat yhteensä 10 käyntiä. Ensimmäisen käynnin aikana hoitotyön opiskelija/yhteisön terveystyöntekijätiimi käy läpi interventiopakkauksen ja jatkaa keskustelua naisten terveyteen liittyvistä aiheista seuraavilla vierailuilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lisääntymistietoihin ovulaatiosta, kuukautiskierrosta, hedelmällisyyden huippuajoista ja raskauden varhaisista merkeistä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Tutkijat mittaavat, onko tutkimukseen osallistuneiden 120 osallistujan lisääntymistietoisuus lisääntynyt ovulaation ajasta, kuukautiskierrosta, hedelmällisyyden huippuajoista ja varhaisista raskauden merkeistä. Tutkijat vertailevat, onko interventioryhmän tieto lisääntynyt enemmän kuin vertailuryhmän 60 osallistujalla.
Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuperäisestä suunnittelemattomien raskauksien lukumäärästä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Tutkijat mittaavat, onko odottamattomien raskauksien määrässä muutosta interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa lisääntymistiedon ja raskauden suunnittelukyvyn suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Tutkijat mittaavat, onko tutkimukseen osallistuneiden 120 osallistujan omatehokkuuspisteiden nousu. Tutkijat vertailevat, onko interventioryhmän 60 osallistujan joukossa suurempi kasvu kuin kontrolliryhmän 60 osallistujan joukossa.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Calvin College

Yhteistyökumppanit

Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Adejoke B Ayoola, RN, PhD, Calvin College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70315

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa