Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prekoncepciós reproduktív tudás előmozdítása (PREKNOP) (PREKNOP)

2017. április 8. frissítette: Adejoke Ayoola, Calvin College

A prekoncepciós reproduktív tudást elősegítő beavatkozás hatékonysági tanulmánya

Ez a tanulmány a "Prekonception Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP)" beavatkozás hatékonyságát vizsgálja, amelynek célja a nők reproduktív egészségének és pozitív terhességi kimenetelének előmozdítása. A tanulmány célja, hogy felvilágosítsa az alacsony jövedelmű nőket a menstruációs ciklusukkal kapcsolatos reproduktív változásokról. A vizsgálat fő hipotézise az, hogy a PREKNOP beavatkozásban részesülő nők a nem tervezett terhesség kockázatának csökkenéséről és a reproduktív ismeretek növekedéséről, az ezzel kapcsolatos önhatékonyságról és a terhesség-tervezési képességről számolnak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a PREKNOP beavatkozás randomizált, kontrollált vizsgálata 120, 18-44 éves nőből álló mintán. Ápolóhallgatókból és közösségi egészségügyi dolgozókból álló csapatok végzik a 12 hónapos beavatkozást. A 10 otthoni vizit mellett, amelyek során a nők tájékoztatást kapnak a női reproduktív rendszerről és a várható havi ciklikus változásokról, a PREKNOP ovulációs tesztkészletekből, 12 hónapos menstruációs naptárból, digitális hőmérőből és oktatási brosúrákból áll: a női reproduktív anatómia, a hormonok és a menstruációs ciklus, az ovulációs időszak felismerése, a fogamzásgátlás különböző módszerei és működése, valamint a terhesség korai tünetei.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
        • Calvin College Nursing Department Community sites

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alacsony jövedelmű, fogamzóképes korú nők

Kizárási kritériumok:

  • Változás kora
  • Méheltávolítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Egészséges életmód
60 nő véletlenszerűen került a kontrollcsoportba
Viselkedési: Egészséges életmód
A nők az első látogatás alkalmával oktatási anyagokat kapnak az egészséges életmódról, például a helyes táplálkozásról és a folsav fontosságáról a fogamzóképes korú nők számára. A résztvevők összesen 10 látogatást kapnak. Az ápolóhallgató/közösségi egészségügyi dolgozók csapata a következő látogatások során továbbra is megvitatja az egészséges életmód népszerűsítésével kapcsolatos témákat.
EGYÉB: A tested ismerete
60 nő véletlenszerűen besorolva az intervenciós csoportba
Viselkedési: Egészséges életmód
A nők az első látogatás alkalmával oktatási anyagokat kapnak az egészséges életmódról, például a helyes táplálkozásról és a folsav fontosságáról a fogamzóképes korú nők számára. A résztvevők összesen 10 látogatást kapnak. Az ápolóhallgató/közösségi egészségügyi dolgozók csapata a következő látogatások során továbbra is megvitatja az egészséges életmód népszerűsítésével kapcsolatos témákat.
Egyéb: A tested ismerete
A nők megkapják a "Knowwing your body" készletet. A készlet tartalma: 6 ovulációs tesztcsík, egy 12 hónapos menstruációs napló/naptár, valamint egy hőmérő, amely segít a nők testhőmérsékletének meghatározásában; valamint oktatóanyagok, amelyek információkat tartalmaznak a terhességben részt vevő női testrészekről, a hormonokról és a menstruációs ciklusról, a születésszabályozás működéséről, a testhőmérséklet változásairól, a méhnyak folyadék jellemzőiről és az első trimeszterben a terhességhez való alkalmazkodásról. A résztvevők összesen 10 látogatást kapnak. Az első látogatás során az ápoló hallgató/közösségi egészségügyi dolgozók csapata áttekinti a beavatkozási készletet, és a következő látogatások során folytatja a nők egészségével kapcsolatos témák megvitatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ovulációról, a menstruációs ciklusról, a termékenyülési csúcsidőről és a terhesség korai jeleiről a kiindulási reproduktív tudáshoz képest.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
A kutatók azt fogják mérni, hogy a vizsgálatban részt vevő 120 résztvevő között nőtt-e az ovuláció idejére, a menstruációs ciklusra, a termékenységi csúcsidőre és a terhesség korai jeleire vonatkozó reproduktív tudás. A kutatók azt fogják összehasonlítani, hogy az intervenciós csoport tudása nagyobb mértékben növekedett-e a kontrollcsoport 60 résztvevőjéhez képest.
Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a nem tervezett terhességek számához képest
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A vizsgálók azt fogják mérni, hogy van-e változás a nem tervezett terhességek számában az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önhatékonyságban a reproduktív ismeretek és a terhesség-tervezési képesség tekintetében
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A kutatók meg fogják mérni, hogy nő-e az önhatékonysági pontszám a vizsgálatban részt vevő 120 résztvevő között. A vizsgálók összehasonlítják, hogy az intervenciós csoport 60 résztvevője között nagyobb a növekedés, mint a kontrollcsoport 60 résztvevője között.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Calvin College

Együttműködők

Robert Wood Johnson Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adejoke B Ayoola, RN, PhD, Calvin College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 70315

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmód

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel