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受胎前生殖知識促進（PREKNOP） (PREKNOP)

2017年4月8日 更新者：Adejoke Ayoola、Calvin College

受胎前生殖知識促進介入の有効性研究

この研究では、女性のリプロダクティブ ヘルスとポジティブな妊娠結果を促進するように設計された「妊娠前のリプロダクティブ ナレッジ プロモーション (PREKNOP)」介入の有効性を調べます。 この研究の目標は、月経周期に関連する生殖の変化について低所得の女性を教育することです。 この研究の主な仮説は、PREKNOP介入を受けた女性は、計画外の妊娠のリスクが減少し、生殖に関する知識、その知識に関する自己効力感、および妊娠計画能力が向上したと報告するというものです.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、18 ～ 44 歳の女性 120 人のサンプルを対象とした PREKNOP 介入のランダム化比較試験です。 看護学生と地域医療従事者のチームが 12 か月間の介入を管理します。 女性が女性の生殖器系と予想される毎月の周期的変化に関する情報を受け取る10回の家庭訪問に加えて、PREKNOPは、排卵検査キット、12か月の月経カレンダー、デジタル体温計、および以下をカバーする教育パンフレットの使用で構成されます。女性の生殖の解剖学、ホルモンと月経周期、排卵期の見分け方、避妊のさまざまな方法とその働き、妊娠初期の症状。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • Calvin College Nursing Department Community sites

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～44年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 出産適齢期の低所得女性

除外基準:

  • 閉経
  • 子宮摘出術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：健康的な生活様式
対照群に無作為に割り当てられた 60 人の女性
行動：健康的な生活様式
女性は、最初の訪問時に、適切な栄養の維持や妊娠可能な年齢の女性のための葉酸の重要性など、健康的なライフスタイルに関する教材を受け取ります. 参加者は合計10回の訪問を受けます。 看護学生/地域の医療従事者チームは、その後の訪問中に、健康的なライフスタイルの促進に関連するトピックについて引き続き話し合います。
他の：自分の体を知る
介入群に無作為に割り当てられた 60 人の女性
行動：健康的な生活様式
女性は、最初の訪問時に、適切な栄養の維持や妊娠可能な年齢の女性のための葉酸の重要性など、健康的なライフスタイルに関する教材を受け取ります. 参加者は合計10回の訪問を受けます。 看護学生/地域の医療従事者チームは、その後の訪問中に、健康的なライフスタイルの促進に関連するトピックについて引き続き話し合います。
他の：自分の体を知る
女性は「からだを知る」キットを受け取ります。 キットには以下が含まれます：排卵テストストリップ6枚、12ヶ月の月経ログシート/カレンダー、女性が体温を測定するのに役立つ体温計。妊娠に関係する女性の体の部位、ホルモンと月経周期、避妊の仕組み、体温の変化、子宮頸管液の特徴、妊娠初期の妊娠への適応に関する情報を含む教育資料。 参加者は合計10回の訪問を受けます。 最初の訪問時に、看護学生/地域の医療従事者チームが介入キットを確認し、その後の訪問中に女性の健康に関連するトピックについて引き続き話し合います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排卵、月経周期、妊娠可能期間のピーク、および妊娠の初期兆候に関するベースラインの生殖に関する知識からの変化。
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
研究者は、研究の120人の参加者の間で、排卵時間、月経周期、妊娠のピーク時間、および妊娠の初期兆候に関する生殖に関する知識の増加があるかどうかを測定します. 研究者は、対照群の 60 人の参加者と比較して、介入群の知識の増加が高いかどうかを比較します。
ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計画外妊娠のベースライン数からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
研究者は、対照群と比較して介入群の計画外妊娠の数に変化があるかどうかを測定します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生殖に関する知識と妊娠計画能力に関する自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
研究者は、研究の 120 人の参加者の間で自己効力感スコアの増加があるかどうかを測定します。 研究者は、対照群の 60 人の参加者と比較して、介入群の 60 人の参加者の間でより高い増加があるかどうかを比較します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Calvin College

協力者

Robert Wood Johnson Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Adejoke B Ayoola, RN, PhD、Calvin College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予期された)

2017年4月30日

研究の完了 (予期された)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2013年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月8日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 70315

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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