Продвижение репродуктивных знаний до зачатия (PREKNOP) (PREKNOP)
8 апреля 2017 г. обновлено: Adejoke Ayoola, Calvin College
Исследование эффективности вмешательства по продвижению репродуктивных знаний до зачатия
В этом исследовании изучается эффективность вмешательства «Продвижение репродуктивных знаний до зачатия (PREKNOP)», предназначенного для укрепления репродуктивного здоровья женщин и положительных исходов беременности.
Цель исследования — информировать женщин с низким доходом о репродуктивных изменениях, связанных с их менструальным циклом.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что женщины, получающие вмешательство PREKNOP, сообщают о снижении риска незапланированной беременности и повышении репродуктивных знаний, самоэффективности в отношении этих знаний и способности планировать беременность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование вмешательства PREKNOP в выборке из 120 женщин в возрасте 18–44 лет.
Команды студентов-медиков и работников общественного здравоохранения будут проводить 12-месячное вмешательство.
В дополнение к 10 посещениям на дому, во время которых женщины получат информацию о женской репродуктивной системе и ожидаемых ежемесячных циклических изменениях, PREKNOP будет состоять из использования тестов на овуляцию, 12-месячного менструального календаря, цифрового термометра и образовательных брошюр, охватывающих: женская репродуктивная анатомия, гормоны и менструальный цикл, как распознать период овуляции, различные методы контроля над рождаемостью и как они работают, а также симптомы ранней беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
- Calvin College Nursing Department Community sites
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- малообеспеченные женщины детородного возраста
Критерий исключения:
- Менопауза
- Гистерэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Здоровый образ жизни
60 женщин, рандомизированных в контрольную группу
|
Женщины получат образовательные материалы по здоровому образу жизни, такие как соблюдение правильного питания и важность фолиевой кислоты для женщин детородного возраста во время первого визита.
Участники получат в общей сложности 10 посещений.
Группа студентов-медсестер/общественных медицинских работников продолжит обсуждение тем, связанных с пропагандой здорового образа жизни, во время последующих посещений.
|
|
ДРУГОЙ: Зная свое тело
60 женщин, случайным образом распределенных в группу вмешательства
|
Женщины получат образовательные материалы по здоровому образу жизни, такие как соблюдение правильного питания и важность фолиевой кислоты для женщин детородного возраста во время первого визита.
Участники получат в общей сложности 10 посещений.
Группа студентов-медсестер/общественных медицинских работников продолжит обсуждение тем, связанных с пропагандой здорового образа жизни, во время последующих посещений.
Женщины получат набор «Познай свое тело».
В комплект входят: 6 тест-полосок на овуляцию, лист/календарь менструального цикла за 12 месяцев и термометр, помогающий женщинам определять температуру тела; и образовательные материалы, которые содержат информацию о частях женского тела, участвующих в беременности, гормонах и менструальном цикле, о том, как действует противозачаточное средство, об изменениях температуры тела, характеристиках цервикальной жидкости и адаптации к беременности в течение первого триместра.
Участники получат в общей сложности 10 посещений.
Во время первого визита группа студентов-медиков/общинных медицинских работников рассмотрит набор для проведения мероприятий и продолжит обсуждение тем, связанных со здоровьем женщин, во время последующих визитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовыми репродуктивными знаниями об овуляции, менструальном цикле, пиковых периодах фертильности и ранних признаках беременности.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Исследователи измерят, есть ли увеличение репродуктивных знаний о времени овуляции, менструальном цикле, пиковых периодах фертильности и ранних признаках беременности среди 120 участников исследования.
Исследователи сравнивают, наблюдается ли более высокий прирост знаний среди группы вмешательства по сравнению с 60 участниками в контрольной группе.
|
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества незапланированных беременностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Исследователи измерят, изменится ли количество незапланированных беременностей в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности в отношении репродуктивных знаний и способности планировать беременность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Исследователи измерят, есть ли увеличение показателя самоэффективности среди 120 участников исследования.
Исследователи сравнивают, наблюдается ли более высокий прирост среди 60 участников в группе вмешательства по сравнению с 60 участниками в контрольной группе.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adejoke B Ayoola, RN, PhD, Calvin College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ayoola AB, Nettleman M, Brewer J. Reasons for unprotected intercourse in adult women. J Womens Health (Larchmt). 2007 Apr;16(3):302-10. doi: 10.1089/jwh.2007.0210.
- Nettleman MD, Chung H, Brewer J, Ayoola A, Reed PL. Reasons for unprotected intercourse: analysis of the PRAMS survey. Contraception. 2007 May;75(5):361-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.01.011. Epub 2007 Mar 12. Erratum In: Contraception. 2007 Nov;76(5):413.
- Finer LB, Zolna MR. Unintended pregnancy in the United States: incidence and disparities, 2006. Contraception. 2011 Nov;84(5):478-85. doi: 10.1016/j.contraception.2011.07.013. Epub 2011 Aug 24.
- Dott M, Rasmussen SA, Hogue CJ, Reefhuis J; National Birth Defects Prevention Study. Association between pregnancy intention and reproductive-health related behaviors before and after pregnancy recognition, National Birth Defects Prevention Study, 1997-2002. Matern Child Health J. 2010 May;14(3):373-81. doi: 10.1007/s10995-009-0458-1. Epub 2009 Feb 28.
- Ayoola AB, Zandee GL, Johnson E, Pennings K. Contraceptive use among low-income women living in medically underserved neighborhoods. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2014 Jul-Aug;43(4):455-64. doi: 10.1111/1552-6909.12462. Epub 2014 Jun 24.
- Ayoola AB, Zandee GL. Low-income women's recommendations for promoting early pregnancy recognition. J Midwifery Womens Health. 2013 Jul-Aug;58(4):416-22. doi: 10.1111/jmwh.12078. Epub 2013 Jul 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 70315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .