Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preconception Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP) (PREKNOP)

8 april 2017 uppdaterad av: Adejoke Ayoola, Calvin College

Effektstudie av preconception Intervention för främjande av reproduktiv kunskap

Denna studie undersöker effektiviteten av interventionen "Preconception Reproductive Knowledge Promotion (PREKNOP)", utformad för att främja kvinnors reproduktiva hälsa och positiva graviditetsresultat. Studiens mål är att utbilda låginkomstkvinnor om reproduktiva förändringar relaterade till deras menstruationscykel. Huvudhypotesen för studien är att kvinnor som får PREKNOP-interventionen kommer att rapportera minskad risk för oplanerad graviditet och ökad reproduktiv kunskap, self-efficacy om den kunskapen och graviditetsplaneringsförmåga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad, kontrollerad studie av PREKNOP-interventionen i ett urval av 120 kvinnor 18-44 år gamla. Team av sjuksköterskestudenter och vårdpersonal kommer att administrera 12-månaders interventionen. Förutom 10 hembesök under vilka kvinnor kommer att få information om det kvinnliga reproduktiva systemet och de förväntade månatliga cykliska förändringarna, kommer PREKNOP att bestå av användning av ägglossningstestsatser, en 12-månaders menstruationskalender, en digital termometer och utbildningsbroschyrer som täcker: den kvinnliga reproduktionsanatomin, hormoner och menstruationscykeln, hur man känner igen ägglossningsperioden, olika metoder för preventivmedel och hur de fungerar samt tidiga graviditetssymptom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Calvin College Nursing Department Community sites

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • låginkomstkvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Klimakteriet
  • Hysterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Hälsosam livsstil
60 kvinnor slumpmässigt tilldelade kontrollgruppen
Beteende: Hälsosam livsstil
Kvinnor kommer att få utbildningsmaterial om hälsosam livsstil som att upprätthålla god kost och vikten av folsyra för kvinnor i fertil ålder under det första besöket. Deltagarna får totalt 10 besök. Sjuksköterskestudenten/hälsovårdarteamet kommer att fortsätta att diskutera ämnen relaterade till främjande av hälsosam livsstil under efterföljande besök.
ÖVRIG: Att känna sin kropp
60 kvinnor slumpmässigt placerade i interventionsgruppen
Beteende: Hälsosam livsstil
Kvinnor kommer att få utbildningsmaterial om hälsosam livsstil som att upprätthålla god kost och vikten av folsyra för kvinnor i fertil ålder under det första besöket. Deltagarna får totalt 10 besök. Sjuksköterskestudenten/hälsovårdarteamet kommer att fortsätta att diskutera ämnen relaterade till främjande av hälsosam livsstil under efterföljande besök.
Övrig: Att känna sin kropp
Kvinnor kommer att få satsen "Känna din kropp". Satsen innehåller: 6 ägglossningstestremsor, en 12 månaders menstruationslogg/kalender och en termometer för att hjälpa kvinnor att bestämma sin kroppstemperatur; och utbildningsmaterial som innehåller information om kvinnliga kroppsdelar involverade i graviditeten, hormoner och menstruationscykeln, hur preventivmedel fungerar, kroppstemperaturförändringar, egenskaper hos livmoderhalsvätskan och anpassning till graviditeten under den första trimestern. Deltagarna får totalt 10 besök. Under det första besöket kommer sjuksköterskestudenten/hälsovårdarteamet att granska interventionssatsen och fortsätta att diskutera ämnen relaterade till kvinnors hälsa under efterföljande besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjens reproduktiva kunskap om ägglossning, menstruationscykel, fertila topptider och tidiga tecken på graviditet.
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Utredarna kommer att mäta om det finns en ökning av reproduktiv kunskap om ägglossningstid, menstruationscykel, fertila topptider och tidiga tecken på graviditet bland de 120 deltagarna i studien. Utredarna kommer att jämföra om det finns en högre kunskapsökning bland interventionsgruppen jämfört med de 60 deltagarna i kontrollgruppen.
Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baseline antal oplanerade graviditeter
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Utredarna kommer att mäta om det finns en förändring i antalet oplanerade graviditeter bland interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i self-efficacy om reproduktiv kunskap och graviditetsplaneringsförmåga
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Utredarna kommer att mäta om det finns en ökning i self-efficacy-poäng bland de 120 deltagarna i studien. Utredarna kommer att jämföra om det är högre ökning bland de 60 deltagarna i interventionsgruppen jämfört med de 60 deltagarna i kontrollgruppen.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Calvin College

Samarbetspartners

Robert Wood Johnson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Adejoke B Ayoola, RN, PhD, Calvin College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

9 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 70315

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera