视神经炎的自然史

客观的

该试点研究的目标是：

1. 评估临床、电生理学和影像学测量的亚急性变化在多大程度上可以有力地预测急性视神经炎后 12 个月的视网膜神经元丢失。
2. 构建一个整合这些亚急性变化的综合评分，本身可以有力地预测急性视神经炎后 12 个月的视网膜神经元丢失，可以在未来的试验中得到验证，并且很可能被促进多发性硬化组织修复和神经保护的药物调节（多发性硬化症）。
3. 评估视神经的专门磁共振成像 (MRI) 测量在未来旨在促进组织修复和神经保护的药物临床试验中的有用性。 该研究的主要假设是视乳头周围视网膜神经纤维层 (RNFL) 厚度，这通常被认为反映了视神经炎后视神经轴突的完整性，并且可以使用光谱域光学相干断层扫描 (OCT) 在视神经炎后 12 个月受影响的眼睛，可以通过症状发作后 1 到 3 个月之间 RNFL 厚度的变化有力地预测。

研究人群

将在三个研究地点中的每一个地点招募以下队列：

• 最多 30 名患有急性视神经炎的参与者。
• 最多 15 名健康志愿者，他们在年龄和性别上与患有单侧视神经炎的参与者进行分组匹配。

设计

这是一项为期一年、前瞻性、多队列、多地点、试点自然历史研究。 在 NIH 获得的数据将与在其他研究地点获得的数据进行比较和汇总，特别是犹他大学莫兰眼科中心（盐湖城）和希伯来大学哈达萨医学中心（以色列耶路撒冷）。 数据将在患者队列的基线（可选）和第 1、3、6、9 和 12 个月时以及健康志愿者的第 1、3 和 12 个月时收集。

结果措施

主要结果指标是视神经炎后 12 个月患眼的 RNFL 厚度。

次要结果指标均在 12 个月时测量，包括：

• 视神经结构的测量：平均横截面视神经面积；平均、平行和垂直扩散率；和 MTR 都在基线时可视化的视神经病变内。
• 大脑结构的测量：脑室容积；沿视路两侧的 T2 病灶体积一起考虑。
• 视网膜结构测量：患眼神经节细胞层+内丛状层厚度。
• 视觉功能测量：低对比度字母敏锐度；高对比度字母敏锐度； Pelli-Robson 对比敏感度；物体运动检测；视野；和临界闪烁融合频率都在受影响的眼睛中。
• 视觉生理学测量：VEP 振幅； VEP 潜伏期全部在受影响的眼睛中。