Natuurlijke geschiedenis van optische neuritis

Objectief

De doelen van deze pilotstudie zijn:

1. Om te beoordelen in welke mate subacute veranderingen in klinische, elektrofysiologische en beeldvormende maatregelen robuust neuronaal verlies van het netvlies kunnen voorspellen 12 maanden na acute optische neuritis.
2. Om een ​​samengestelde score te construeren die deze subacute veranderingen integreert, zelf robuust neuronaal verlies van het netvlies kan voorspellen 12 maanden na acute optische neuritis, kan worden gevalideerd in toekomstige onderzoeken en waarschijnlijk zal worden gemoduleerd door geneesmiddelen die weefselherstel en neuroprotectie bij multiple sclerose bevorderen ( MEVR).
3. Het nut evalueren van gespecialiseerde magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -metingen van de oogzenuw in toekomstige klinische onderzoeken met geneesmiddelen die zijn ontworpen om weefselherstel en neuroprotectie te bevorderen. De primaire hypothese van het onderzoek is dat de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL), waarvan algemeen wordt aangenomen dat deze de integriteit van oogzenuwaxonen weergeeft na optische neuritis, en die kan worden gemeten met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie (OCT) in het aangetaste oog 12 maanden na optische neuritis, kan robuust worden voorspeld door veranderingen in RNFL-dikte tussen 1 en 3 maanden na het begin van de symptomen.

Studie Bevolking

De volgende cohorten zullen worden aangeworven op elk van de drie onderzoekslocaties:

• Maximaal 30 deelnemers met acute optische neuritis.
• Maximaal 15 gezonde vrijwilligers die qua leeftijd en geslacht qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de deelnemers met unilaterale optische neuritis.

Ontwerp

Dit is een één jaar durend, prospectief, multi-cohort, multi-site, natuurhistorisch proefonderzoek. Gegevens verkregen bij NIH zullen worden vergeleken en samengevoegd met gegevens verkregen op andere onderzoekslocaties, met name de University of Utah-Moran Eye Center (in Salt Lake City) en het Hebrew University-Hadassah Medical Center (in Jeruzalem, Israël). Gegevens zullen worden verzameld bij baseline (optioneel) en na 1, 3, 6, 9 en 12 maanden in het patiëntencohort, en na 1, 3 en 12 maanden bij de gezonde vrijwilligers.

Uitkomstmaatregelen

De primaire uitkomstmaat is de RNFL-dikte in het aangedane oog 12 maanden na optische neuritis.

Secundaire uitkomstmaten, allemaal gemeten na 12 maanden, omvatten:

• Maatregelen van oogzenuwstructuur: gemiddelde oogzenuwgebied in dwarsdoorsnede; gemiddelde, parallelle en loodrechte diffusie; en MTR allemaal binnen de oogzenuwlaesie zoals gevisualiseerd bij baseline.
• Maatregelen van hersenstructuur: ventriculair volume; T2-laesievolume langs het visuele pad beide zijden samen beschouwd.
• Maatregelen van de structuur van het netvlies: ganglioncellaag + binnenste plexiforme laagdikte in het aangedane oog.
• Maatregelen van visuele functie: letterscherpte met laag contrast; letterscherpte met hoog contrast; Pelli-Robson-contrastgevoeligheid; object-van-bewegingsdetectie; visuele velden; en kritische flikkeringsfrequentie allemaal in het aangedane oog.
• Maatregelen van visuele fysiologie: VEP-amplitude; VEP-latentie allemaal in het aangetaste oog.