Natural History of Optic Neuritis

Objektiv

Målene for denne pilotundersøgelse er:

1. At vurdere i hvilken grad subakutte ændringer i kliniske, elektrofysiologiske og billeddiagnostiske foranstaltninger robust kan forudsige retinalt neuronalt tab 12 måneder efter akut optisk neuritis.
2. At konstruere en sammensat score, der integrerer disse subakutte ændringer, selv robust kan forudsige retinalt neuronalt tab 12 måneder efter akut optisk neuritis, kan valideres i fremtidige forsøg og vil sandsynligvis blive moduleret af lægemidler, der fremmer vævsreparation og neurobeskyttelse ved multipel sklerose ( FRK).
3. At evaluere anvendeligheden af ​​specialiserede magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger af synsnerven i fremtidige kliniske forsøg med lægemidler designet til at fremme vævsreparation og neurobeskyttelse. Undersøgelsens primære hypotese er, at tykkelsen af ​​peripapillær retinal nervefiber (RNFL), som generelt er enighed om at afspejle integriteten af ​​synsnerveaxoner efter optisk neuritis, og som kan måles ved hjælp af spektral-domæne optisk kohærens tomografi (OCT) i det berørte øje 12 måneder efter optisk neuritis, kan forudsiges robust ved ændringer i RNFL-tykkelsen mellem 1 og 3 måneder efter symptomdebut.

Studiebefolkning

Følgende kohorter vil blive rekrutteret på hver af de tre studiesteder:

• Op til 30 deltagere med akut optisk neuritis.
• Op til 15 raske frivillige, der gruppemæssigt er alders- og kønsmatchede til deltagerne med ensidig optisk neuritis.

Design

Dette er et etårigt, prospektivt, multi-kohorte, multi-site, pilot naturhistorisk undersøgelse. Data opnået på NIH vil blive sammenlignet og aggregeret med data opnået på andre undersøgelsessteder, specifikt University of Utah-Moran Eye Center (i Salt Lake City) og Hebrew University-Hadassah Medical Center (i Jerusalem, Israel). Data vil blive indsamlet ved baseline (valgfrit) og efter 1, 3, 6, 9 og 12 måneder i patientkohorten og efter 1, 3 og 12 måneder hos de raske frivillige.

Resultatmål

Det primære resultatmål er RNFL-tykkelsen i det berørte øje 12 måneder efter optisk neuritis.

Sekundære resultatmål, alle målt efter 12 måneder, inkluderer:

• Mål for optisk nervestruktur: middeltværsnitsareal af optisk nerve; middel, parallel og vinkelret diffusivitet; og MTR alt inden for synsnervelæsionen som visualiseret ved baseline.
• Mål for hjernestruktur: ventrikulært volumen; T2 læsionsvolumen langs synsvejen begge sider betragtet sammen.
• Mål for nethindens struktur: gangliecellelag + indre plexiforme lagtykkelse i det berørte øje.
• Mål for synsfunktion: bogstavskærhed med lav kontrast; bogstavskarphed med høj kontrast; Pelli-Robson kontrastfølsomhed; objekt-fra-bevægelse detektion; synsfelter; og kritisk flimmer-fusionsfrekvens alt sammen i det berørte øje.
• Mål for visuel fysiologi: VEP-amplitude; VEP-latens alt i det påvirkede øje.