História Natural da Neurite Óptica

Objetivo

Os objetivos deste estudo piloto são:

1. Avaliar o grau em que as alterações subagudas nas medidas clínicas, eletrofisiológicas e de imagem podem prever de forma robusta a perda neuronal da retina 12 meses após a neurite óptica aguda.
2. Para construir uma pontuação composta que integre essas alterações subagudas, pode prever de forma robusta a perda neuronal da retina 12 meses após a neurite óptica aguda, pode ser validado em ensaios futuros e provavelmente modulado por drogas que promovem o reparo tecidual e a neuroproteção na esclerose múltipla ( EM).
3. Avaliar a utilidade de medidas especializadas de ressonância magnética (MRI) do nervo óptico em futuros ensaios clínicos de drogas destinadas a promover o reparo tecidual e a neuroproteção. A principal hipótese do estudo é que a espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL), que é geralmente aceita para refletir a integridade dos axônios do nervo óptico após a neurite óptica, e que pode ser medida usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT) em o olho afetado 12 meses após a neurite óptica, pode ser previsto de forma robusta por alterações na espessura da RNFL entre 1 e 3 meses após o início dos sintomas.

População do estudo

As seguintes coortes serão recrutadas em cada um dos três locais de estudo:

• Até 30 participantes com neurite óptica aguda.
• Até 15 voluntários saudáveis ​​que são pareados em grupo por idade e sexo com os participantes com neurite óptica unilateral.

Projeto

Este é um estudo piloto de história natural prospectivo, multi-coorte, multi-local, de um ano. Os dados obtidos no NIH serão comparados e agregados com dados obtidos em outros locais de estudo, especificamente o University of Utah-Moran Eye Center (em Salt Lake City) e o Hebrew University-Hadassah Medical Center (em Jerusalém, Israel). Os dados serão coletados na linha de base (opcional) e em 1, 3, 6, 9 e 12 meses na coorte de pacientes e em 1, 3 e 12 meses nos voluntários saudáveis.

Medidas de resultado

O desfecho primário é a espessura da RNFL no olho afetado 12 meses após a neurite óptica.

As medidas de resultados secundários, todas medidas em 12 meses, incluem:

• Medidas da estrutura do nervo óptico: área transversal média do nervo óptico; difusividade média, paralela e perpendicular; e MTR tudo dentro da lesão do nervo óptico conforme visualizado na linha de base.
• Medidas da estrutura cerebral: volume ventricular; Volume da lesão T2 ao longo da via visual ambos os lados considerados em conjunto.
• Medidas da estrutura da retina: camada de células ganglionares + espessura da camada plexiforme interna no olho afetado.
• Medidas da função visual: acuidade das letras de baixo contraste; acuidade de letra de alto contraste; Sensibilidade ao contraste Pelli-Robson; detecção de movimento de objetos; campos visuais; e frequência de fusão de cintilação crítica tudo no olho afetado.
• Medidas da fisiologia visual: amplitude do PEV; Latência de VEP toda no olho afetado.