吸入雾化呋塞米和体力活动相关的呼吸困难
2017年2月10日 更新者：Dennis Jensen, Ph.D.、McGill University
吸入呋塞米对存在外部胸廓受限的运动期间呼吸困难的影响：剂量反应研究
劳累时呼吸困难是限制性肺部疾病患者常见且麻烦的主诉。
在这些成年人中，呼吸困难会导致身体活动受限和回避以及与健康相关的不良生活质量，通常处于自我延续的循环中。
因此，减轻呼吸困难和提高运动耐量是成人限制性肺病治疗的主要目标之一。
然而，对于许多医疗保健提供者而言，有效控制呼吸困难和身体活动受限仍然是一个难以实现的目标，目前的疗法（例如，抗纤维化药物、氧气、运动训练）在这方面仅取得部分成功。
因此，旨在确定呼吸困难特异性药物以补充现有疗法以管理限制性肺部疾病中与身体活动相关的呼吸困难的研究是及时的，并且在临床和生理学上都是相关的。
这项随机交叉研究的目的是检查两种剂量的吸入雾化呋塞米（一种袢利尿剂）对存在外部胸廓受限的健康年轻男性在实验室循环运动中呼吸困难的感觉的急性影响模仿“轻度”限制性肺功能障碍。
为此，研究人员将比较吸入 0.9% 盐水安慰剂和吸入速尿（40 毫克和 120 毫克）对呼吸困难（感觉强度和情感反应）及其生理决定因素（通气、呼吸模式、动态操作）的详细评估的影响肺容量、心脏代谢功能）症状受限、高强度、恒定工作率循环运动测试，外部胸廓受限足以模拟 18-40 岁健康男性的“轻度”限制性肺功能缺损。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
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接触：
- Dennis Jensen, Ph.D.
- 电话号码：0472 514-398-4184
- 邮箱：dennis.jensen@mcgill.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18-40岁
- FEV1 ≥ 80% 预计值
- FEV1/FVC >70%
排除标准：
- 当前或戒烟者
- 体重指数 <18.5 或 >30 kg/m2
- 心血管、血管、呼吸系统、肾脏、肝脏、肌肉骨骼、内分泌、神经肌肉和/或代谢疾病/功能障碍的自我报告史
- 服用医生开的药
- 对磺胺类药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CWS+呋塞米（40 毫克）
胸壁绷带将肺活量降低其基线值的 20% + 单剂量吸入速尿（40 毫克）
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胸壁绑带可将肺活量降低其基线值的 20%
其他名称：
40 毫克和 120 毫克
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PLACEBO_COMPARATOR：CWS+0.9%生理盐水安慰剂
胸壁绷带将肺活量降低其基线值的 20% + 单剂量吸入 0.9% 生理盐水安慰剂
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0.9% 生理盐水
胸壁绑带可将肺活量降低其基线值的 20%
其他名称：
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实验性的：CWS+呋塞米（120 毫克）
胸壁绷带将肺活量降低其基线值的 20% + 单剂量吸入速尿（120 毫克）
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胸壁绑带可将肺活量降低其基线值的 20%
其他名称：
40 毫克和 120 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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等时呼吸困难的感觉强度（Borg 0-10 量表）评级
大体时间：参与者将被跟踪直到完成所有研究访问，预计平均 3 周
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参与者将被跟踪直到完成所有研究访问，预计平均 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月10日
首次发布 (估计)
2013年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月10日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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