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Furosemida nebulizada inhalada y disnea relacionada con la actividad física

10 de febrero de 2017 actualizado por: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Efectos de la furosemida inhalada sobre la disnea durante el ejercicio en presencia de restricción torácica externa: un estudio de dosis-respuesta

La falta de aire durante el esfuerzo es una queja común y problemática de las personas con trastornos pulmonares restrictivos. En estos adultos, la disnea contribuye a la limitación y evitación de la actividad física y a una calidad de vida adversa relacionada con la salud, a menudo en un ciclo que se perpetúa a sí mismo. De ello se deduce que aliviar la disnea y mejorar la tolerancia al ejercicio se encuentran entre los principales objetivos en el tratamiento de adultos con trastornos pulmonares restrictivos. Sin embargo, el tratamiento eficaz de la disnea y la limitación de la actividad física sigue siendo un objetivo difícil de alcanzar para muchos proveedores de atención médica y las terapias actuales (p. ej., agentes antifibróticos, oxígeno, entrenamiento físico) solo tienen un éxito parcial en este sentido. Por lo tanto, la investigación dirigida a identificar medicamentos específicos para la disnea para complementar las terapias existentes para el tratamiento de la disnea relacionada con la actividad física en los trastornos pulmonares restrictivos es oportuna y clínica y fisiológicamente relevante. El propósito de este estudio cruzado aleatorizado es examinar los efectos agudos de dos dosis de furosemida nebulizada inhalada (un diurético del asa) sobre la percepción de la disnea durante el ejercicio en bicicleta de laboratorio en hombres jóvenes sanos en presencia de una restricción torácica externa. para imitar un déficit pulmonar restrictivo "leve". Con este fin, los investigadores compararán los efectos del placebo de solución salina al 0,9 % inhalada y la furosemida inhalada (40 mg y 120 mg) en evaluaciones detalladas de la disnea (intensidad sensorial y respuestas afectivas) y sus determinantes fisiológicos (ventilación, patrón de respiración, funcionamiento dinámico). volúmenes pulmonares, función cardiometabólica) prueba de ejercicio en bicicleta de ritmo de trabajo constante, de alta intensidad y limitada por los síntomas con restricción torácica externa suficiente para simular un déficit pulmonar restrictivo "leve" en hombres sanos de 18 a 40 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • 18-40 años
  • FEV1 ≥80% previsto
  • FEV1/CVF >70 %

Criterio de exclusión:

  • Fumador actual o exfumador
  • Índice de masa corporal <18,5 o >30 kg/m2
  • Antecedentes autoinformados de enfermedades/disfunciones cardiovasculares, vasculares, respiratorias, renales, hepáticas, musculoesqueléticas, endocrinas, neuromusculares y/o metabólicas
  • Tomar medicamentos prescritos por el médico
  • Alergia a las sulfamidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CWS+Furosemida (40 mg)
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20% de su valor basal + dosis única de furosemida por inhalación (40 mg)
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20% de su valor de referencia
Otros nombres:
  • Correas de pared torácica
40 mg y 120 mg
PLACEBO_COMPARADOR: CWS+placebo de solución salina al 0,9 %
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20 % de su valor basal + dosis única de inhalación de placebo de solución salina al 0,9 %
Solución salina al 0,9 %
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20% de su valor de referencia
Otros nombres:
  • Correas de pared torácica
EXPERIMENTAL: CWS+Furosemida (120 mg)
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20% de su valor basal + dosis única de furosemida por inhalación (120 mg)
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20% de su valor de referencia
Otros nombres:
  • Correas de pared torácica
40 mg y 120 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificaciones de intensidad sensorial (escala de Borg 0-10) de disnea en isotiempo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta que se completen todas las visitas del estudio, un promedio esperado de 3 semanas.
Los participantes serán seguidos hasta que se completen todas las visitas del estudio, un promedio esperado de 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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