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Furosémide nébulisé inhalé et essoufflement lié à l'activité physique

10 février 2017 mis à jour par: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Effets du furosémide inhalé sur l'essoufflement pendant l'exercice en présence d'une restriction thoracique externe : une étude dose-réponse

L'essoufflement à l'effort est une plainte courante et gênante chez les personnes atteintes de troubles pulmonaires restrictifs. Chez ces adultes, l'essoufflement contribue à la limitation et à l'évitement de l'activité physique et à une mauvaise qualité de vie liée à la santé, souvent dans un cycle auto-entretenu. Il s'ensuit que le soulagement de la dyspnée et l'amélioration de la tolérance à l'exercice font partie des principaux objectifs de la prise en charge des adultes atteints de troubles pulmonaires restrictifs. Néanmoins, la gestion efficace de l'essoufflement et de la limitation de l'activité physique reste un objectif insaisissable pour de nombreux prestataires de soins de santé et les thérapies actuelles (par exemple, les agents antifibrotiques, l'oxygène, l'entraînement physique) ne réussissent que partiellement à cet égard. Ainsi, la recherche visant à identifier des médicaments spécifiques à l'essoufflement pour compléter les thérapies existantes pour la gestion de l'essoufflement lié à l'activité physique dans les troubles pulmonaires restrictifs est opportune et pertinente sur le plan clinique et physiologique. Le but de cette étude croisée randomisée est d'examiner les effets aigus de deux doses de furosémide nébulisé inhalé (un diurétique de l'anse) sur la perception de l'essoufflement lors d'un exercice de cycle en laboratoire chez des hommes jeunes en bonne santé en présence d'une restriction thoracique externe pour imiter un déficit pulmonaire restrictif "léger". À cette fin, les chercheurs compareront les effets d'un placebo salin à 0,9 % inhalé et du furosémide inhalé (40 mg et 120 mg) sur des évaluations détaillées de l'essoufflement (intensité sensorielle et réponses affectives) et de ses déterminants physiologiques (ventilation, schéma respiratoire, fonctionnement dynamique volumes pulmonaires, fonction cardio-métabolique) épreuve d'effort sur cycle à symptômes limités, à haute intensité, à rythme de travail constant avec restriction thoracique externe suffisante pour imiter un déficit pulmonaire restrictif « léger » chez des hommes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • 18-40 ans
  • VEMS ≥80 % prévu
  • VEMS/CVF > 70 %

Critère d'exclusion:

  • Actuel ou ancien fumeur
  • Indice de masse corporelle <18,5 ou >30 kg/m2
  • Antécédents autodéclarés de maladies/dysfonctionnements cardiovasculaires, vasculaires, respiratoires, rénaux, hépatiques, musculosquelettiques, endocriniens, neuromusculaires et/ou métaboliques
  • Prendre des médicaments prescrits par un médecin
  • Allergie aux sulfamides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CWS+furosémide (40 mg)
Strapping de la paroi thoracique pour réduire la capacité vitale de 20 % de sa valeur de base + inhalation d'une dose unique de furosémide (40 mg)
Sanglage de la paroi thoracique pour réduire la capacité vitale de 20 % de sa valeur de base
Autres noms:
  • Sangles de paroi thoracique
40mg et 120mg
PLACEBO_COMPARATOR: CWS + placebo de solution saline à 0,9 %
Strapping de la paroi thoracique pour réduire la capacité vitale de 20 % de sa valeur de base + inhalation d'une dose unique de placebo salin à 0,9 %
0,9 % de solution saline
Sanglage de la paroi thoracique pour réduire la capacité vitale de 20 % de sa valeur de base
Autres noms:
  • Sangles de paroi thoracique
EXPÉRIMENTAL: CWS+furosémide (120 mg)
Strapping de la paroi thoracique pour réduire la capacité vitale de 20 % de sa valeur de base + inhalation d'une dose unique de furosémide (120 mg)
Sanglage de la paroi thoracique pour réduire la capacité vitale de 20 % de sa valeur de base
Autres noms:
  • Sangles de paroi thoracique
40mg et 120mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluations de l'intensité sensorielle (échelle de Borg 0-10) de la dyspnée à isotime
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à ce que toutes les visites d'étude soient terminées, une moyenne prévue de 3 semaines
Les participants seront suivis jusqu'à ce que toutes les visites d'étude soient terminées, une moyenne prévue de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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