Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inhalert nebulisert furosemid og fysisk aktivitetsrelatert pustebesvær

10. februar 2017 oppdatert av: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Effekter av inhalert furosemid på pusteløshet under trening i nærvær av ekstern thoraxbegrensning: En dose-respons-studie

Åndenød ved anstrengelse er en vanlig og plagsom klage hos personer med restriktive lungesykdommer. Hos disse voksne bidrar åndenød til fysisk aktivitet-begrensning og unngåelse og en ugunstig helserelatert livskvalitet, ofte i en syklus som opprettholder seg selv. Det følger at å lindre dyspné og forbedre treningstoleranse er blant hovedmålene i behandlingen av voksne med restriktive lungelidelser. Ikke desto mindre er effektiv håndtering av pustevansker og fysisk aktivitetsbegrensning fortsatt et unnvikende mål for mange helsepersonell, og nåværende terapier (f.eks. antifibrotiske midler, oksygen, treningstrening) er bare delvis vellykket i denne forbindelse. Derfor er forskning rettet mot å identifisere pustespesifikke medisiner for å komplementere eksisterende terapier for håndtering av fysisk aktivitetsrelatert pustebesvær ved restriktive lungesykdommer betimelig og både klinisk og fysiologisk relevant. Formålet med denne randomiserte crossover-studien er å undersøke de akutte effektene av to doser inhalert forstøvet furosemid (et sløyfediuretikum) på oppfatningen av åndenød under laboratoriebasert syklustrening hos friske, unge menn i nærvær av en ekstern thoraxbegrensning å etterligne et "mildt" restriktivt lungeunderskudd. For dette formål vil etterforskerne sammenligne effekten av inhalert 0,9 % saltvannsplacebo og inhalert furosemid (40 mg og 120 mg) på detaljerte vurderinger av pustevansker (sensorisk intensitet og affektive responser) og dens fysiologiske determinanter (ventilasjon, pustemønster, dynamisk drift). lungevolumer, kardiometabolsk funksjon) symptombegrenset, høyintensiv syklustesting med konstant arbeidsfrekvens med ekstern thoraxbegrensning tilstrekkelig til å etterligne et "mildt" restriktivt lungeunderskudd hos friske menn i alderen 18-40 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • I alderen 18-40 år
  • FEV1 ≥80 % anslått
  • FEV1/FVC >70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere røyker
  • Kroppsmasseindeks <18,5 eller >30 kg/m2
  • Selvrapportert historie med kardiovaskulær, vaskulær, respiratorisk, nyre-, lever-, muskel- og skjelettsykdom, endokrin, nevromuskulær og/eller metabolsk sykdom/dysfunksjon
  • Tar medisiner som er foreskrevet av legen
  • Allergi mot sulfa-medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CWS+furosemid (40 mg)
Brystveggstropper for å redusere vitalkapasiteten med 20 % av baseline-verdien + enkeltdose-inhalering av furosemid (40 mg)
Brystveggstropper reduserer vitalkapasiteten med 20 % av basisverdien
Andre navn:
  • Brystveggstropper
40 mg og 120 mg
PLACEBO_COMPARATOR: CWS+0,9 % saltvann placebo
Brystveggstropper for å redusere vitalkapasiteten med 20 % av baseline-verdien + enkeltdoseinhalasjon av 0,9 % saltvann placebo
0,9 % saltvann
Brystveggstropper reduserer vitalkapasiteten med 20 % av basisverdien
Andre navn:
  • Brystveggstropper
EKSPERIMENTELL: CWS+furosemid (120 mg)
Brystveggstropper for å redusere vitalkapasiteten med 20 % av baseline-verdien + enkeltdoseinhalasjon av furosemid (120 mg)
Brystveggstropper reduserer vitalkapasiteten med 20 % av basisverdien
Andre navn:
  • Brystveggstropper
40 mg og 120 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensorisk intensitet (Borg 0-10 skala) vurderinger av dyspné ved isotid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt inntil alle studiebesøk er gjennomført, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
Deltakerne vil bli fulgt inntil alle studiebesøk er gjennomført, et forventet gjennomsnitt på 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere