Inhaloitava sumutettu furosemidi ja fyysiseen toimintaan liittyvä hengenahdistus
perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Inhaloitavan furosemidin vaikutukset hengenahdistukseen harjoituksen aikana ulkoisen rintakehän rajoituksen yhteydessä: annos-vastetutkimus
Hengenahdistus rasituksessa on yleinen ja hankala valitus henkilöillä, joilla on rajoittavia keuhkosairauksia.
Näillä aikuisilla hengenahdistus edistää fyysisen toiminnan rajoittamista ja välttämistä sekä haitallista terveyteen liittyvää elämänlaatua, usein itsestään jatkuvassa syklissä.
Tästä seuraa, että hengenahdistuksen lievitys ja harjoituksen sietokyvyn parantaminen ovat keskeisiä tavoitteita rajoittavista keuhkosairauksista kärsivien aikuisten hoidossa.
Silti hengästymisen ja fyysisen aktiivisuuden rajoittamisen tehokas hallinta on edelleen vaikea tavoite monille terveydenhuollon tarjoajille, ja nykyiset hoidot (esim. antifibroottiset aineet, happi, liikuntaharjoittelu) onnistuvat tässä suhteessa vain osittain.
Siten tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa hengenahdistusspesifisiä lääkkeitä täydentämään olemassa olevia hoitoja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän hengenahdistuksen hallintaan rajoittavissa keuhkosairauksissa, on oikea-aikaista ja sekä kliinisesti että fysiologisesti merkityksellistä.
Tämän satunnaistetun crossover-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden annoksen inhaloitavaa sumutettua furosemidiä (silmukkadiureetti) akuutteja vaikutuksia hengenahdistuksen havaitsemiseen laboratoriopohjaisen sykliharjoituksen aikana terveillä nuorilla miehillä ulkoisen rintakehän rajoitteen ollessa läsnä. matkimaan "lievää" rajoittavaa keuhkojen vajaatoimintaa.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertaavat sisäänhengitetyn 0,9-prosenttisen suolaliuoksen lumelääkkeen ja inhaloitavan furosemidin (40 mg ja 120 mg) vaikutuksia hengenahdistuksen (sensorinen voimakkuus ja affektiiviset vasteet) ja sen fysiologisten tekijöiden (hengitys, hengitysmalli, dynaaminen toiminta) yksityiskohtaisiin arvioihin. keuhkojen tilavuudet, sydän-aineenvaihdunnan toiminta) oireisiin rajoitettu, korkean intensiteetin, vakiotyötaajuisen syklin harjoitustesti ulkoisella rintakehän rajoituksella, joka on riittävä matkimaan "lievää" rajoittavaa keuhkojen vajaatoimintaa terveillä, 18–40-vuotiailla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0472 514-398-4184
- Sähköposti: dennis.jensen@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-40 vuotta
- FEV1 ≥80 % ennustettu
- FEV1/FVC >70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija
- Painoindeksi <18,5 tai >30 kg/m2
- Itse ilmoittama sydän- ja verisuoni-, verisuoni-, hengityselinten, munuaisten, maksan, tuki- ja liikuntaelinten, endokriinisten, hermo-lihas- ja/tai aineenvaihduntasairauksien/häiriöiden historia
- Lääkärin määräämien lääkkeiden ottaminen
- Allergia sulfa-lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CWS + furosemidi (40 mg)
Rintakehän seinämäkiinnitys vitaalikapasiteetin alentamiseksi 20 % perusarvosta + kerta-annos furosemidiä (40 mg)
|
Rintakehän sidonta vähentää elinvoimaa 20 % perusarvosta
Muut nimet:
40 mg ja 120 mg
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CWS + 0,9 % suolaliuos lumelääke
Rintakehän seinämäkiinnitys vähentää elintärkeää kapasiteettia 20 % sen perusarvosta + kerta-annos 0,9 % suolaliuosta lumelääkettä
|
0,9 % suolaliuosta
Rintakehän sidonta vähentää elinvoimaa 20 % perusarvosta
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: CWS + furosemidi (120 mg)
Rintakehän seinämäkiinnitys vitaalikapasiteetin alentamiseksi 20 % perusarvosta + kerta-annos furosemidiä (120 mg)
|
Rintakehän sidonta vähentää elinvoimaa 20 % perusarvosta
Muut nimet:
40 mg ja 120 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengenahdistusarvot (Borg 0-10 asteikko) isoaikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-370-MUHC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .