Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïnhaleerd verneveld furosemide en aan lichamelijke activiteit gerelateerde kortademigheid

10 februari 2017 bijgewerkt door: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Effecten van geïnhaleerd furosemide op kortademigheid tijdens inspanning in aanwezigheid van externe thoracale restrictie: een dosis-responsonderzoek

Ademnood bij inspanning is een veel voorkomende en lastige klacht van mensen met restrictieve longaandoeningen. Bij deze volwassenen draagt ​​kortademigheid bij tot beperking en vermijding van lichamelijke activiteit en een nadelige gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vaak in een zichzelf in stand houdende cyclus. Hieruit volgt dat het verlichten van kortademigheid en het verbeteren van inspanningstolerantie tot de belangrijkste doelen behoren bij de behandeling van volwassenen met restrictieve longaandoeningen. Desalniettemin blijft een effectief beheer van kortademigheid en beperking van fysieke activiteit een ongrijpbaar doel voor veel zorgverleners en de huidige therapieën (bijv. Antifibrotische middelen, zuurstof, lichaamsbeweging) zijn in dit opzicht slechts gedeeltelijk succesvol. Onderzoek gericht op het identificeren van kortademigheid-specifieke medicijnen als aanvulling op bestaande therapieën voor het beheersen van aan lichamelijke activiteit gerelateerde kortademigheid bij restrictieve longaandoeningen komt dus op het juiste moment en is zowel klinisch als fysiologisch relevant. Het doel van deze gerandomiseerde cross-overstudie is het onderzoeken van de acute effecten van twee doses geïnhaleerd verneveld furosemide (een lisdiureticum) op de perceptie van kortademigheid tijdens laboratoriumgebaseerde fietsoefeningen bij gezonde, jonge mannen met een externe thoracale beperking. om een ​​'mild' restrictief longtekort na te bootsen. Daartoe zullen de onderzoekers de effecten vergelijken van geïnhaleerde 0,9% zoutoplossing-placebo en geïnhaleerde furosemide (40 mg en 120 mg) op gedetailleerde beoordelingen van kortademigheid (sensorische intensiteit en affectieve reacties) en de fysiologische determinanten ervan (ventilatie, ademhalingspatroon, dynamisch functioneren). longvolumes, cardio-metabolische functie) symptoombeperkte, hoge intensiteit, constante werktempo cyclusinspanningstest met externe thoracale restrictie voldoende om een ​​'milde' restrictieve pulmonaire uitval na te bootsen bij gezonde mannen van 18-40 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 18-40 jaar
  • FEV1 ≥80% voorspeld
  • FEV1/FVC >70%

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of ex-roker
  • Body Mass Index <18,5 of >30 kg/m2
  • Zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van cardiovasculaire, vasculaire, respiratoire, nier-, lever-, musculoskeletale, endocriene, neuromusculaire en/of metabole ziekte/disfunctie
  • Het nemen van door de arts voorgeschreven medicijnen
  • Allergie voor sulfamedicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CWS+Furosemide (40 mg)
Omsnoering van de borstwand om de vitale capaciteit te verminderen met 20% van de uitgangswaarde + inhalatie van een enkelvoudige dosis furosemide (40 mg)
Ander: CWS
Borstwand vastbinden om de vitale capaciteit te verminderen met 20% van de basiswaarde
Andere namen:
  • Omsnoering van de borstwand
Geneesmiddel: Furosemide
40 mg en 120 mg
PLACEBO_COMPARATOR: CWS + 0,9% zoutoplossing placebo
Omsnoering van de borstwand om de vitale capaciteit te verminderen met 20% van de uitgangswaarde + eenmalige inhalatie van 0,9% zoutoplossing placebo
Geneesmiddel: Placebo
0,9% zoutoplossing
Ander: CWS
Borstwand vastbinden om de vitale capaciteit te verminderen met 20% van de basiswaarde
Andere namen:
  • Omsnoering van de borstwand
EXPERIMENTEEL: CWS+Furosemide (120 mg)
Omsnoering van de borstwand om de vitale capaciteit te verminderen met 20% van de uitgangswaarde + inhalatie van een enkelvoudige dosis furosemide (120 mg)
Ander: CWS
Borstwand vastbinden om de vitale capaciteit te verminderen met 20% van de basiswaarde
Andere namen:
  • Omsnoering van de borstwand
Geneesmiddel: Furosemide
40 mg en 120 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sensorische intensiteit (Borg 0-10 schaal) beoordelingen van dyspnoe op isotime
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd totdat alle studiebezoeken zijn voltooid, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken
Deelnemers worden gevolgd totdat alle studiebezoeken zijn voltooid, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-370-MUHC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren