Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalační nebulizovaný furosemid a dušnost související s fyzickou aktivitou

10. února 2017 aktualizováno: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Účinky inhalovaného furosemidu na dušnost během cvičení v přítomnosti vnější hrudní restrikce: studie dávka-odpověď

Dušnost při námaze je běžnou a obtížnou stížností jedinců s restriktivními plicními poruchami. U těchto dospělých přispívá dušnost k omezení a vyhýbání se fyzické aktivitě a nepříznivé kvalitě života související se zdravím, často v cyklu, který se neustále opakuje. Z toho vyplývá, že zmírnění dušnosti a zlepšení tolerance zátěže patří mezi hlavní cíle v léčbě dospělých s restriktivními plicními poruchami. Nicméně účinné zvládání dušnosti a omezení fyzické aktivity zůstává pro mnoho poskytovatelů zdravotní péče nedosažitelným cílem a současné terapie (např. antifibrotika, kyslík, cvičení) jsou v tomto ohledu úspěšné jen částečně. Výzkum zaměřený na identifikaci léků specifických pro dušnost jako doplnění stávajících terapií pro zvládání dušnosti související s fyzickou aktivitou u restriktivních plicních poruch je tedy aktuální a jak klinicky, tak fyziologicky relevantní. Účelem této randomizované zkřížené studie je prozkoumat akutní účinky dvou dávek inhalovaného nebulizovaného furosemidu (smyčkové diuretikum) na vnímání dušnosti během laboratorního cvičení na cyklech u zdravých mladých mužů za přítomnosti vnějšího omezení hrudníku k napodobení „mírného“ restriktivního plicního deficitu. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé porovnávat účinky inhalovaného 0,9% fyziologického roztoku placeba a inhalovaného furosemidu (40 mg a 120 mg) na podrobné hodnocení dušnosti (intenzita smyslů a afektivní reakce) a její fyziologické determinanty (ventilace, dýchání, dynamický operační systém plicní objemy, kardiometabolická funkce) zátěžové testy s omezením symptomů, vysokou intenzitou a konstantním pracovním cyklem s externím omezením hrudníku dostatečným k napodobení „mírného“ restriktivního plicního deficitu u zdravých mužů ve věku 18–40 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku 18-40 let
  • FEV1 ≥ 80 % předpovězeno
  • FEV1/FVC >70 %

Kritéria vyloučení:

  • Současný nebo bývalý kuřák
  • Index tělesné hmotnosti <18,5 nebo >30 kg/m2
  • Samostatně hlášená anamnéza kardiovaskulárních, vaskulárních, respiračních, ledvinových, jaterních, muskuloskeletálních, endokrinních, neuromuskulárních a/nebo metabolických onemocnění/dysfunkce
  • Užívání léků předepsaných lékařem
  • Alergie na sulfa léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CWS+furosemid (40 mg)
Páskování hrudní stěny ke snížení vitální kapacity o 20 % původní hodnoty + jednorázová inhalace furosemidu (40 mg)
Páskování hrudní stěny ke snížení vitální kapacity o 20 % původní hodnoty
Ostatní jména:
  • Páskování hrudní stěny
40 mg a 120 mg
PLACEBO_COMPARATOR: CWS + 0,9% fyziologický roztok placebo
Páskování hrudní stěny ke snížení vitální kapacity o 20 % původní hodnoty + jednorázová inhalace 0,9 % fyziologického roztoku placeba
0,9% fyziologický roztok
Páskování hrudní stěny ke snížení vitální kapacity o 20 % původní hodnoty
Ostatní jména:
  • Páskování hrudní stěny
EXPERIMENTÁLNÍ: CWS+furosemid (120 mg)
Páskování hrudní stěny ke snížení vitální kapacity o 20 % původní hodnoty + jednorázová inhalace furosemidu (120 mg)
Páskování hrudní stěny ke snížení vitální kapacity o 20 % původní hodnoty
Ostatní jména:
  • Páskování hrudní stěny
40 mg a 120 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzorická intenzita (Borgova stupnice 0-10) hodnocení dušnosti v isotime
Časové okno: Účastníci budou sledováni, dokud nebudou dokončeny všechny studijní návštěvy, očekávaný průměr 3 týdnů
Účastníci budou sledováni, dokud nebudou dokončeny všechny studijní návštěvy, očekávaný průměr 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit