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Furosemida nebulizada inalada e falta de ar relacionada à atividade física

10 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Efeitos da furosemida inalada na falta de ar durante o exercício na presença de restrição torácica externa: um estudo dose-resposta

A falta de ar ao esforço é uma queixa comum e incômoda de indivíduos com distúrbios pulmonares restritivos. Nesses adultos, a falta de ar contribui para a limitação e evitação da atividade física e para uma qualidade de vida adversa relacionada à saúde, muitas vezes em um ciclo autoperpetuador. Conclui-se que aliviar a dispneia e melhorar a tolerância ao exercício estão entre os principais objetivos no manejo de adultos com distúrbios pulmonares restritivos. No entanto, o manejo eficaz da falta de ar e da limitação da atividade física continua sendo uma meta difícil para muitos profissionais de saúde e as terapias atuais (por exemplo, agentes antifibróticos, oxigênio, treinamento físico) são apenas parcialmente bem-sucedidas a esse respeito. Assim, a pesquisa destinada a identificar medicamentos específicos para falta de ar para complementar as terapias existentes para o tratamento da falta de ar relacionada à atividade física em distúrbios pulmonares restritivos é oportuna e clinicamente e fisiologicamente relevante. O objetivo deste estudo cruzado randomizado é examinar os efeitos agudos de duas doses de furosemida nebulizada inalada (um diurético de alça) na percepção da falta de ar durante o exercício de bicicleta baseado em laboratório em homens jovens saudáveis ​​na presença de uma restrição torácica externa para simular um déficit pulmonar restritivo 'leve'. Para tanto, os pesquisadores irão comparar os efeitos do placebo salino a 0,9% inalado e da furosemida inalada (40 mg e 120 mg) em avaliações detalhadas da falta de ar (intensidade sensorial e respostas afetivas) e seus determinantes fisiológicos (ventilação, padrão respiratório, funcionamento dinâmico volumes pulmonares, função cardiometabólica) teste de exercício em ciclo de ritmo de trabalho constante, de alta intensidade e limitado por sintomas com restrição torácica externa suficiente para simular um déficit pulmonar restritivo 'leve' em homens saudáveis ​​com idade entre 18 e 40 anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Recrutamento
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • De 18 a 40 anos
  • VEF1 ≥80% previsto
  • VEF1/CVF >70%

Critério de exclusão:

  • Atual ou ex-fumante
  • Índice de Massa Corporal <18,5 ou >30 kg/m2
  • História autorreferida de doenças/disfunções cardiovasculares, vasculares, respiratórias, renais, hepáticas, musculoesqueléticas, endócrinas, neuromusculares e/ou metabólicas
  • Tomando medicamentos prescritos pelo médico
  • Alergia a medicamentos sulfa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CWS + Furosemida (40 mg)
Enfaixamento da parede torácica para reduzir a capacidade vital em 20% de seu valor basal + inalação de dose única de furosemida (40 mg)
Enfaixamento da parede torácica para redução da capacidade vital em 20% de seu valor basal
Outros nomes:
  • Cintagem na parede do peito
40mg e 120mg
PLACEBO_COMPARATOR: CWS+placebo salino a 0,9%
Enfaixamento da parede torácica para reduzir a capacidade vital em 20% de seu valor basal + inalação de dose única de solução salina a 0,9% placebo
Solução salina 0,9%
Enfaixamento da parede torácica para redução da capacidade vital em 20% de seu valor basal
Outros nomes:
  • Cintagem na parede do peito
EXPERIMENTAL: CWS + Furosemida (120 mg)
Enfaixamento da parede torácica para reduzir a capacidade vital em 20% de seu valor basal + inalação de dose única de furosemida (120 mg)
Enfaixamento da parede torácica para redução da capacidade vital em 20% de seu valor basal
Outros nomes:
  • Cintagem na parede do peito
40mg e 120mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificações de intensidade sensorial (escala de Borg 0-10) de dispneia em isotempo
Prazo: Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 3 semanas
Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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