Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhaleret forstøvet furosemid & fysisk aktivitetsrelateret åndenød

10. februar 2017 opdateret af: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Virkninger af inhaleret furosemid på åndenød under træning i tilstedeværelse af ekstern thoraxrestriktion: En dosis-respons-undersøgelse

Åndenød ved anstrengelse er en almindelig og generende klage hos personer med restriktive lungesygdomme. Hos disse voksne bidrager åndenød til fysisk aktivitetsbegrænsning og -undgåelse og en ugunstig sundhedsrelateret livskvalitet, ofte i en selvforstærkende cyklus. Det følger heraf, at lindring af dyspnø og forbedring af træningstolerance er blandt hovedmålene i behandlingen af ​​voksne med restriktive lungelidelser. Ikke desto mindre er effektiv håndtering af åndenød og fysisk aktivitetsbegrænsning stadig et uhåndgribeligt mål for mange sundhedsudbydere, og nuværende terapier (f.eks. antifibrotiske midler, ilt, træningstræning) er kun delvist succesfulde i denne henseende. Forskning, der sigter mod at identificere åndenød-specifik medicin til at supplere eksisterende behandlinger til håndtering af fysisk aktivitetsrelateret åndenød ved restriktive lungelidelser, er således rettidig og både klinisk og fysiologisk relevant. Formålet med dette randomiserede crossover-studie er at undersøge de akutte virkninger af to doser af inhaleret forstøvet furosemid (et loop-diuretikum) på opfattelsen af ​​åndenød under laboratoriebaseret cyklustræning hos raske, unge mænd i nærværelse af en ekstern thoraxrestriktion at efterligne et 'mildt' restriktivt lungeunderskud. Til dette formål vil efterforskerne sammenligne virkningerne af inhaleret 0,9 % saltvand placebo og inhaleret furosemid (40 mg og 120 mg) på detaljerede vurderinger af åndenød (sensorisk intensitet og affektive reaktioner) og dets fysiologiske determinanter (ventilation, vejrtrækningsmønster, dynamisk drift). lungevolumener, kardiometabolisk funktion) symptombegrænset, højintensiv, konstant arbejdshastighedscyklustræningstest med ekstern thoraxrestriktion tilstrækkelig til at efterligne et 'mildt' restriktivt lungeunderskud hos raske mænd i alderen 18-40 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • I alderen 18-40 år
  • FEV1 ≥80 % forudsagt
  • FEV1/FVC >70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere ryger
  • Body Mass Index <18,5 eller >30 kg/m2
  • Selvrapporteret historie med kardiovaskulær, vaskulær, respiratorisk, nyre-, lever-, muskuloskeletale, endokrine, neuromuskulære og/eller metaboliske sygdom/dysfunktion
  • Tager lægeordineret medicin
  • Allergi over for sulfa-medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CWS+furosemid (40 mg)
Brystvægsstrop for at reducere vitalkapaciteten med 20 % af dens basislinjeværdi + enkeltdosis inhalation af furosemid (40 mg)
Brystvægsstrop til reduceret vitalkapacitet med 20 % af dens basislinjeværdi
Andre navne:
  • Brystvægsbånd
40 mg og 120 mg
PLACEBO_COMPARATOR: CWS+0,9% saltvand placebo
Brystvægsstrop for at reducere vitalkapaciteten med 20 % af dens basislinjeværdi + enkeltdosis inhalation af 0,9 % saltvand placebo
0,9% saltvand
Brystvægsstrop til reduceret vitalkapacitet med 20 % af dens basislinjeværdi
Andre navne:
  • Brystvægsbånd
EKSPERIMENTEL: CWS+furosemid (120 mg)
Brystvægsstrop for at reducere vitalkapaciteten med 20 % af dens basislinjeværdi + enkeltdosis inhalation af furosemid (120 mg)
Brystvægsstrop til reduceret vitalkapacitet med 20 % af dens basislinjeværdi
Andre navne:
  • Brystvægsbånd
40 mg og 120 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensorisk intensitet (Borg 0-10 skala) vurderinger af dyspnø ved isotid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 3 uger
Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (SKØN)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner